MADRID 26 Ene. (EUROPA PRESS) -
El tratamiento del dolor postoperatorio con morfina puede causar problemas respiratorios potencialmente mortales en algunos niños a los que se les han extirpado sus amígdalas y/o adenoides, según ha detectado una nueva investigación cuyos resultados se publican en la edición digital de este lunes de 'Pediatrics'.
El estudio, realizado por el Programa Motherisk en el Hospital para Niños Enfermos (SickKids) y por la Universidad de McMaster y el Hospital de Niños McMaster, en Hamilton, Ontario, Canadá, ha identificado un riesgo significativo de interrupción respiratoria potencialmente mortal cuando se administra morfina en casa después de la cirugía para tratar el dolor en los niños que se someten a amigdalectomía con o sin adenoidectomía, una cirugía que se emplea de forma general y con éxito para tratar la apnea del sueño de la infancia.
El trabajo también mostró que el ibuprofeno es una alternativa segura y eficaz. La investigación se basa en un estudio de 2009 y otro de 2012 realizados por los dos grupos que hallaron que la administración de codeína para el dolor post-operatorio podría causar problemas respiratorios y resultados fatales para los menores que son genéticamente metabolizadores ultrarrápidos de codeína. Anteriormente, la codeína había sido el tratamiento estándar para el dolor post-operatorio en esta población en América del Norte.
Como resultado del trabajo de 2009, el Servicio de Salud de Canadá y la agencia norteamerican adel medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) emitieron advertencias sobre los riesgos asociados de dar codeína a esta población de niños. La FDA puso a la codeína pediátrica un "sello de advertencia", su advertencia más fuerte, así como una contraindicación. Aunque no se hizo ninguna recomendación oficial sobre una alternativa segura y eficaz en respuesta a estas advertencias, muchos centros recetan morfina para estos niños creyendo que la respuesta al fármaco sería más predecible.
Este nuevo trabajo de investigación es un ensayo clínico prospectivo aleatorizado en el que 91 niños de 1 a 10 años fueron asignados al azar para recibir analgésicos postoperatorios en casa después de su cirugía de amigdalectomía ambulatoria para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño.
Se dio a los padres una receta y se les instruyó sobre el uso de un oxímetro de pulso en casa para medir la saturación de oxígeno y eventos de apnea (pausas en la respiración) la noche antes y la noche después de la cirugía. También se enseñó a los progenitores a usar la 'Escala de Dolor Objetivo' y la 'Escala de Caras' para evaluar los niveles de dolor de sus hijos en los días uno y cinco después de la operación.
De septiembre de 2012 a enero 2014, se dio a un grupo de niños dosis estándar post-operatorias de morfina oral (0,2 a 0,5 mg/kg) y acetaminofeno (10-15 mg/kg) cada cuatro horas para tratar su dolor y a otro grupo se le recetó dosis estándar de ibuprofeno oral (10 mg/kg) cada seis horas y acetaminofeno (10-15 mg/kg) cada cuatro horas. El dolor fue manejado de manera eficaz y comparable en ambos grupos.
En la primera noche tras la intervención, el 68 por ciento de los menores en el grupo de ibuprofeno mostró mejoría en los incidentes de desaturación de oxígeno (una caída de la concentración de oxígeno en la sangre), mientras que en la misma noche, sólo el 14 por ciento de los niños del grupo de morfina mejoró.
De hecho, en el corto plazo, la situación de estos niños empeoró, con sustancialmente más eventos de desaturación en el grupo de morfina, aproximadamente de 11 a 15 eventos por hora. Ambos grupos presentaban niveles similares mínimos de otras reacciones adversas a los medicamentos y el sangrado.
El año pasado, a mitad del periodo de estudio planificado, la Junta de Control de Seguridad de Medicamentos realizó un análisis intermedio. Además de las conclusiones generales, que fuertemente demostraron riesgo respiratorio grave asociada a la morfina, un niño sufrió una reacción adversa con peligro vital incluyendo la desaturación de oxígeno después de ser tratado con morfina.
Estos resultados graves provocaron que la Junta detuviera el estudio en un periodo temprano y el equipo de investigación lo notificó a los hospitales y el Departamento de Salud de Canadá.
"La evidencia sugiere aquí claramente que no se debe administrar morfina para el dolor post-operatorio a los niños con apnea obstructiva del sueño. Ya sabemos que tampoco deben recibir codeína", resalta el doctor Gideon Koren, autor correspondiente del estudio, director del Programa Motherisk y científico senior en SickKids. "La buena noticia es que ahora tenemos evidencia que indica el ibuprofeno es seguro para estos niño y es igual de eficaz en el control de su dolor, por lo que es una buena alternativa disponible para que prescriban los médicos", añade.
"Estos resultados deberían llevar a los médicos a reevaluar su régimen de tratamiento del dolor después de la amigdalectomía. Debido a los efectos secundarios respiratorios impredecibles de la morfina, su uso como tratamiento de primera línea con los intervalos de las dosis actuales deben interrumpirse para la amigdalectomía ambulatoria", aconseja otro de los autores del trabajo, Doron Sommer, profesor Cirugía en la Escuela de Medicina de McMaster y cirujano en el Hospital Infantil McMaster.
SickKids y el Hospital Infantil McMaster reservan el uso de la morfina para el dolor postoperatorio de amigdalectomía pediátrica para casos excepcionales en los que se considere necesario y seguro con un seguimiento adecuado. La amigdalectomía es uno de los procedimientos quirúrgicos pediátricos más comunes, con unas 14.000 intervenciones de este tipo que se realizan cada año en Ontario.
