MADRID 24 Mar. (EUROPA PRESS) -
El director de la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AETS), Carlos Martín Saborido, ha resaltado que la evaluación económica de medicamentos debe realizarse de manera paralela a las evaluaciones clínicas conjuntas (Joint Clinical Assessment) que establece el Reglamento Europeo sobre evaluación de tecnologías sanitarias (HTA, por sus siglas en inglés) y que entró en aplicación el pasado mes de enero.
"Las evaluaciones económicas de medicamentos hay que realizarlas cuando el desarrollador sepa la evidencia de la que dispone para la aprobación regulatoria, así como cuando pueda responder a las preguntas PICO y tenga un plan de generación de la evidencia faltante", ha explicado Martín Saborido durante su participación en la Jornada 'La evaluación económica de medicamentos en el nuevo contexto legislativo', organizada por BioInnova Consulting.
Así, el experto ha indicado que para llevar a cabo una evaluación económica actualmente se debe tener en cuenta el Reglamento europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS), el Real Decreto sobre la evaluación de tecnologías sanitarias, así como la Ley de Garantías y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios.
"El empezar a pensar en la evaluación económica no tiene que ser cuando tengas el Join Clinical Assessment encima de la mesa, sino que habrá que empezar a pensarlo en algún momento anterior", ha apostillado el director de AETS, quien ha añadido que "el momento no tiene que ser un corte temporal marcado en meses o en semanas antes o después de una aprobación, sino que tiene que ser cuando haya evidencia de lo que hay que evaluar".
Así, Martín Saborido ha explicado que la evaluación económica no puede estar lista antes del Join Clinical Assessment: "Obviamente, pero no podemos negar que, cuando el desarrollador ha enviado la evidencia de la que dispone para responder a las preguntas al grupo coordinador de HTA, ya tiene una idea de cuál es la evidencia que dispone y que va a disponer".
"Esperar a tener el Join Clinical Assessment va a ser un error porque esto lo único que va a hacer es dilatar los procesos", ha añadido.
REGLAMENTO EUROPEO SOBRE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS
Durante la mesa 'Desafíos y oportunidades en la evaluación de medicamentos y tecnologías sanitarias, varios expertos han analizado el nuevo Reglamento sobre evaluación de tecnologías sanitarias.
En este punto, la vicepresidenta segunda de la Sociedad Española de Directivos de la Salud (SEDISA), Candela Calle, ha señalado que supone una "gran oportunidad". "Poner encima de la mesa herramientas que nos obliguen a un consenso, puede ser un elemento metodológico importante que nos haga avanzar", ha destacado.
Por su parte, el director general de Prestaciones, Farmacia y Consumo de la Conselleria de Salut Islas Baleares, Joan Simonet, ha indicado que el Reglamente va a determinar un "beneficio clínico incremental" de manera conjunta entre los 27 países de la UE.
En este sentido, Martín Saborido ha destacado que si se consigue tener Joint Clinical Assessment en común, no se podrán utilizar criterios distintos por la evidencia que existe para la negociación. "Esto va a forzar a los decisores a que realmente, bueno, anden un poquito más en los criterios de la financiación. Y esto nos va a venir bien, porque sí utilizaremos los mismos criterios en cuanto al uso de la evidencia", ha agregado.
