Ha trasladado al Ministerio de Sanidad sus propuestas
MADRID, 27 Ene. (EUROPA PRESS) -
La Asociación Española de Bioempresas (AseBio) ha presentado una serie de propuestas al Ministerio de Sanidad sobre el futuro Real Decreto que busca actualizar el sistema de financiación y fijación de precios de los medicamentos en España con el objetivo de crear un marco que permita tanto a los desarrolladores como a la Administración "trabajar de una forma más fluida y eficaz, con un foco especial en las innovaciones que emergen del ecosistema biotecnológico español".
De este modo, AseBio ha dado la bienvenida a la consulta pública para el futuro Real Decreto que busca actualizar el sistema de financiación y fijación de precios de los medicamentos en España y considera que es una oportunidad para modernizar el sistema actual, "permitiendo además un mejor y más rápido acceso de la sociedad a los mismos".
AseBio recuerda que, "tal y como se recoge en la actual Ley de Garantías y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios", el valor social de un medicamento no sólo incluye los resultados en salud, "si no que va más allá y aborda el impacto sobre los gastos individuales y sociales evitados, las mejoras en productividad laboral, así como la contribución que supone la innovación para la sociedad en su conjunto".
En base a esto, propone que en el desarrollo de la nueva normativa se incluyan criterios que "favorezcan la inclusión de innovaciones 'made in Spain', dado que no sólo tienen un impacto positivo en términos de mejoras para los pacientes y la eficiencia del sector asistencial, sino también a nivel de empleo o de desarrollo socioeconómico del país".
En este punto, asegura que el sector biotecnológico enfrenta una alta incertidumbre en sus procesos de desarrollo: "Sólo 1 de cada 10.000 proyectos llega al mercado tras un proceso que puede durar entre 10 y 15 años, por lo que requiere un entorno regulatorio y jurídico estable, que definan un marco predecible que facilite la atracción de financiación al reducir el riesgo asociado al desarrollo y la comercialización de las innovaciones", indica.
Es por esto por lo que la Asociación considera crucial "definir un 'roadmap' claro para el proceso de fijación de precio y financiación, en el que se especifiquen tiempos y actores involucrados".
Asimismo, propone el desarrollo de programas de apoyo y asesoría dirigidos a las pymes, que las acompañen en el proceso de financiación y fijación de precio, para facilitar que sus innovaciones disruptivas lleguen a los pacientes.
"Consideramos además que nos encontramos ante una ocasión idónea para acelerar aquellos procesos de negociación para necesidades médicas no cubiertas y de productos desarrollados en Europa. Una visión que debe estar alineada con la visión de impulsar la autonomía estratégica europea, y que puede ayudar a que las empresas prioricen el lanzamiento de sus productos más innovadores en España", agrega.
OPORTUNIDAD DE SER UN REFERENTE EN MODELOS DE FINANCIACIÓN
Para AseBio, este RD es además una oportunidad para el SNS adopte modelos de financiación que permitan acelerar la llegada de la innovación a los pacientes, "creando a su vez un marco atractivo para que los desarrolladores comercialicen sus productos en España".
"Es importante que las herramientas y/o modelos de financiación que se adopten estén vinculados de forma clara con los distintos tipos de innovaciones, así como enfocados a dar respuesta a las distintas incertidumbres clínicas o de cualquier ámbito que pudieran generarse", argumentan desde la Asociación.
Asimismo, señalan que la operativa de ejecución de estas herramientas tiene que ser "de fácil implementación tanto para el desarrollador como para la Administración, para permitir su expansión y no generar una carga administrativa añadida".
