MADRID 23 Abr. (EUROPA PRESS) -
La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) destaca la importancia de la acreditación y recuerda que la información que proporcionan los servicios diagnósticos (laboratorios de análisis clínicos, servicios de anatomía patológica, etc.) es esencial para asegurar que las decisiones clínicas se toman en base a resultados fiables aumentando así la calidad diagnóstica y minimizando riesgos en la seguridad del paciente.
En este contexto, la UNE-EN ISO 15189 es la norma internacional de referencia a nivel global para los servicios diagnósticos. Esta norma contempla el control de todos los procesos clave de manera integral, esto es, preanalíticos, analíticos y postanalíticos, desde que se realiza la petición hasta que se emite el informe y establece requisitos técnicos y de gestión, por lo que aborda desde recursos, personal, instalaciones o equipos hasta procedimientos, sistemas de la información, aseguramiento de la calidad y emisión de informes.
En la actualidad, la norma abarca a los diferentes servicios diagnósticos, desde todas las disciplinas de laboratorio clínico, a otros servicios diagnósticos entre los que cabe destacar la anatomía patológica, así como los estudios de diagnóstico por la imagen (radiografía, ultrasonografía, etc.) y otras pruebas diagnósticas de fisiología clínica (test de función pulmonar, electrocardiograma, test de función esofágica, etc.).
Asimismo, cabe destacar la creciente implantación de los análisis que se realizan junto al paciente (POCT, point-of-care testing) por parte de personal de servicios clínicos como cuidados intensivos, neonatología o urgencias, los cuales requieren de mecanismos que proporcionen las mismas garantías que si fueran realizados en el laboratorio.
