MADRID 17 Ene. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarias (AEMPS) ha emitido una serie de recomendaciones de uso de las insulinas de acción rápida, una decisión que ha tomado por el aumento de la demanda de las mismas, que se explica por un mayor uso de las bombas de insulina en los pacientes con diabetes tipo 1.
El organismo se ha reunido con profesionales sanitarios de diferentes sociedades médicas y asociaciones científicas relacionadas con el manejo de la diabetes, además de con pacientes a través de la Federación Española de Diabetes (FEDE), tras lo que se ha concluido que estas recomendaciones eran necesarias para que ningún paciente vea interrumpido su tratamiento, pues la producción de estos medicamentos es limitada.
De hecho, existen algunos con problemas de suministro, como el 'Fiasp de 100 unidades/ml Flextouch solución inyectable en pluma precargada, 5 plumas precargadas de 3 ml' y 'Novorapid 100 unidades/ml solución inyectable en vial, 1 vial de 10 ml'.
Las autoridades ya han logrado restablecer el suministro de las presentaciones de 'Novorapid Flexpen 100 unidades/ml solución inyectable en una pluma precargada, 5 plumas precargadas de 3 ml' y 'Novorapid Penfill 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho'.
Por todo ello, la AEMPS ha propuesto priorizar el uso de los análogos de segunda generación (ultrarápidas) 'fast aspart' para el tratamiento de los pacientes con diabetes tipo 1 en la población pediátrica y adulta, y en los casos individuales en los que no puedan recibir otro tratamiento, según el criterio de su médico responsable.
Estos tratamientos son 'Fiasp 100 unidades/ml FlexTouch solución inyectable en pluma precargada con 3 ml de solución', 'Fiasp 100 unidades/ml Penfill solución inyectable en cartucho de vidrio con 3 ml de solución', 'Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en vial con 10 ml de solución' y 'Fiasp 100 unidades/ml PumpCart solución inyectable en cartucho de vidrio con 1,6 ml de solución'.
Para el resto de pacientes con diabetes que requieran insulinas de acción rápida, la organización ha propuesto el uso de análogos de insulina de primera generación como las de tipo Asparta ('NovoRapid FlexPen 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada con 3 ml de solución', 'NovoRapid Penfill 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho de vidrio con 3 ml de solución', 'NovoRapid PumpCart 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho de vidrio con 1,6 ml de solución' y 'NovoRapid 100 unidades/ml solución inyectable en vial con 10 ml de solución'), o de tipo Glulisina ('Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un cartucho de vidrio con 3 ml de solución', 'Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solución inyectable en una pluma precargada precargada con 3 ml de solución').
Asimismo, ha aconsejado la insulina de tipo Lispro como 'Humalog KwikPen 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada con 3 ml de solución', 'Humalog Junior KwikPen 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada con 3 ml de solución' y 'Humalog KwikPen 200 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada con 3 ml de solución'.
La AEMPS también ha expresado que se puede valorar, como alternativa y en caso de necesidad, el uso de insulina humana, especialmente para su administración en centros sanitarios, para lo que recomienda 'Actrapid 100 UI/ml solución inyectable en vial con 10 ml de solución' y 'Humulina Regular 100 UI/ml, solución inyectable en vial con 10 ml de solución'.
Tras ello, ha recalcado que cualquier cambio debe ser "estrechamente monitorizado" por el médico prescriptor, realizando los ajustes necesarios.
CESE DE COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS
Por otro lado, la AEMPS ha actualizado la información sobre el cese de la comercialización de varias insulinas programado por Novo Nordisk por una reorganización de su cartera de productos y de sus capacidades de fabricación hacia productos más eficientes.
Además de las ya anunciadas previamente, la AEMPS dejará de comercializar una serie de insulinas que cuentan con alternativas en el mercado, y las autoridades ya se encuentran en contacto con los laboratorios para asegurar su disponibilidad.
Estas insulinas son 'Actrapid InnoLet solución inyectable en pluma precargada' (soluble neutra/regular), que se dejará de comercializar este mes de enero; 'Mixtard 30 InnoLetsolución inyectable en pluma precargada' (Bifásica: soluble neutrahumana + isofana humana), que dejará de estar disponible el próximo mes de febrero; 'Levemir InnoLet solución inyectable en pluma precargada' (Detemir), finalizando su comercialización en marzo; 'Insulatard Flexpen 100unidades/ml suspensión inyectable en pluma precargada 5 plumas precargadas de 3 ml' (Humana isofana, NPH), cuyo cese de comercialización está programado para 2026; 'Novomix 50 Flexpen 100unidades/ml suspensión inyectable en una pluma precargada, 5 plumasprecargadas de 3 ml' (Asparta bifásica: asparta + asparta protamina), que dejará de estar disponible en 2026; 'Fiasp 100 unidades/ml Pumpcart solución inyectable en cartucho, 5 cartuchos de 1,6 ml' (Fast aspart), cuya disponibilidad terminará en 2026; y 'Levemir flexpen 100 unidades/mlsolución inyectable en una pluma precargada, 5 plumas precargadas de 3 ml(flexpen)' (Detemir), que también dejará de estar disponible en 2026.
OTROS MEDICAMENTOS CON PROBLEMAS DE SUMINISTRO
Por último, la institución ha expresado que se espera que la situación de los medicamentos análogos de GLP-1 sea similar a la de 2024, existiendo dos que han llegado a sufrir problemas de suministro, como 'Baqsimi 3 mg polvo nasal en envase unidosis', que en los últimos meses ha experimentado problemas en su distribución y un aumento de demanda que ha duplicado sus ventas mensuales.
El laboratorio Amphastar France Pharmaceuticals ya ha previsto que este mismo viernes lleguen unidades suficientes para cubrir la demanda habitual de varios meses, y la AEMPS ha insistido en hacer un uso racional del mismo, evitando adquirir y acumular producto innecesario para asegurar su disponibilidad hasta la siguiente recepción de unidades.
El otro medicamento con problemas ha sido 'GlucaGen Hypokit 1 mg, polvo y disolvente para solución inyectable', que ha sufrido una incidencia en su acondicionamiento que ha retrasado la puesta de unidades en el mercado.
Novo Nordisk ha puesto a disposición de los hospitales unidades del medicamento en otro idioma y, aunque en la actualidad se han recibido unidades suficientes para cubrir sus ventas habituales, las unidades disponibles seguirán siendo distribuidas de manera restringida durante un tiempo para asegurar un suministro equitativo y continuado.
