MADRID 17 Feb. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado este lunes todas las unidades de las fórmulas magistrales con pellets de testosterona y estradiol elaborados por la oficina de farmacia J.F. Barrachina Vicente, situada en la Avenida de la Marina 25 en Tavernes de la Valldigna (Valencia).
Según ha explicado la AEMPS en un comunicado, estos pellets se suministraban como parte del tratamiento promovido por la empresa Sottopelle España y se implantaban en diversas clínicas y centros médicos para varias indicaciones "no sustentadas" en pruebas clínicas de seguridad, calidad y eficacia, bajo la promesa de combatir el envejecimiento y diversas enfermedades.
Además, ha detallado que estos medicamentos habían sido elaborados con un procedimiento normalizado de trabajo que presentaba "graves incumplimientos" de los requisitos de calidad que serían aplicables a esta forma farmacéutica. Estos requisitos atañen tanto a su composición, como a su comportamiento biofarmacéutico y a su calidad microbiológica, por lo que pueden constituir "un riesgo" para la salud de las personas que reciban los medicamentos.
En base a las deficiencias detectadas, la Dirección General de Farmacia de la Consejería de Sanidad de la Comunidad Valenciana ha suspendido de forma cautelar la actividad de elaboración de estos pellets hormonales en las instalaciones de dicha oficina de farmacia.
La AEMPS ha compartido el listado de centros afectados con las comunidades autónomas donde se ubican estos centros, para que tomen las medidas pertinentes. Aquellos centros que dispongan de unidades deben evitar usarlas y proceder a su devolución.
