MADRID, 31 Jul. (EUROPA PRESS) -
Novartis ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado 'Aimovig' (erenumab) para prevenir la migraña en adultos que sufren cuatro o más días con migraña al mes, convirtiéndose en el primer y único tratamiento específicamente diseñado para prevenir la migraña aprobado en la Unión Europea, Suiza, Estados Unidos y Australia.
Este fármaco actúa mediante el bloqueo del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP-R), que desempeña un papel fundamental en el desarrollo de la migraña al intervenir en el dolor discapacitante que provoca la enfermedad.
Dentro del amplio programa de desarrollo clínico, que comprendía 2.600 pacientes, los que fueron tratados con 'Aimovig' experimentaron reducciones significativas en el número de días con migraña al mes, con un perfil de seguridad y tolerabilidad similar al del placebo. 'Aimovig' puede autoadministrarse o ser administrado por una persona cualificada cada cuatro semanas con el autoinyector 'SureClick', un dispositivo que se usa en el tratamiento de varias patologías de forma habitual.
"La migraña es importante. Se trata de una enfermedad dolorosa y muy incapacitante que afecta a todos los aspectos de la vida de quienes la padecen, desde el trabajo al tiempo de ocio con familiares y amigos. Un tratamiento específicamente diseñado para prevenir la migraña constituye una innovación muy esperada que podría transformar la vida de los pacientes para los que las terapias actuales no funcionan o no son bien toleradas", explica Patrick Little, presidente de la European Migraine and Headache Alliance.
'Aimovig' ha demostrado su eficacia incluso en poblaciones difíciles de tratar. Asimismo, en un análisis intermedio de un estudio de extensión abierto (OLE) a 5 años en migraña episódica, se demostró que más de uno de cada cuatro pacientes (26%) que tomaban 70 mg de 'Aimovig', que permanecieron en el estudio y fueron evaluados en el mes 15, se mantuvieron completamente libres de migraña.
"Este fármaco anuncia una nueva era en la práctica clínica, ofreciendo un mecanismo de prevención especializado y un conocimiento profundo de la migraña, mejor del que hemos tenido nunca. Veremos un alivio sostenido de la migraña en muchas personas que padecen esta enfermedad debilitante", comenta Peter Goadsby, director del NIHR-Wellcome Trust King's Clinical Research Facility y profesor de Neurología en el King's College Hospital de Londres (Reino Unido).
La aprobación es aplicable en los 28 estados miembros de la Unión Europea y, además, en Islandia, Noruega y Liechtenstein. 'Aimovig' recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unido (FDA) el pasado 17 de mayo. Actualmente existen otras solicitudes de registro en marcha con autoridades sanitarias de todo el mundo.
