MADRID 11 Abr. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha añadido una cepa adicional para vacunas contra la gripe estacional a sus recomendaciones publicadas a principios de abril sobre las cepas del virus que los fabricantes de vacunas deben incluir en las mismas para la prevención de la gripe estacional a partir de otoño de 2025.
La EMA ha ampliado su documento de recomendaciones sobre composición de las vacunas para sumar a las cepas para vacunas atenuadas contra la gripe estacional, como virus similar al A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2), el virus MEDI 392611, derivado del A/Perth/722/2024.
Para este tipo de vacunas, el organismo europeo ya recomendaba el uso, como virus similar a A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, de MEDI 369815, derivado de A/Norway/31694/2022; y, como virus similar a B/Austria/1359417/2021 (linaje B/Victoria), de MEDI 355292, derivado de B/Austria/1359417/2021.
Cada año, la EMA publica recomendaciones de la UE para la composición de las vacunas contra la gripe estacional basándose en las observaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que se basan en actividades periódicas de seguimiento de la prevalencia y las características de los distintos virus de la gripe en todo el mundo.
De este modo, los fabricantes de vacunas vivas atenuadas o de vacunas trivalentes a base de huevo deben incluir estas tres cepas de virus para la temporada 2025/2026: un virus similar al A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09; un virus similar al A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2), y un virus similar al B/Austria/1359417/2021 (linaje B/Victoria).
Por su parte, los fabricantes de vacunas trivalentes celulares deben incluir estas tres cepas de virus para la temporada 2025/2026: un virus similar al A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09; un virus similar al A/District of Columbia/27/2023 (H3N2)-, y un virus similar al B/Austria/1359417/2021 (linaje B/Victoria).
Anteriormente, la mayoría de las vacunas antigripales autorizadas estaban formuladas para proteger contra las cuatro cepas principales de gripe responsables de la gripe estacional, incluida la cepa conocida como B/Yamagata. Sin embargo, dado que la B/Yamagata no se ha detectado en circulación desde marzo de 2020, se considera que ya no representa una amenaza para la salud pública.
Como resultado, en 2024, el Grupo de Trabajo de Emergencia (ETF) de la EMA emitió una declaración recomendando una transición de vacunas tetravalentes a vacunas trivalentes que no incluyan la cepa B/Yamagata. La transición está prevista para la temporada 2025/2026.
Desde la EMA señalan que, si es inevitable, para no obstaculizar la campaña de vacunación, los fabricantes de vacunas inactivadas pueden considerar la producción de una vacuna tetravalente que contenga dos cepas del virus de la gripe B para la temporada 2025/2026. En ese caso, se considera apropiado un virus similar al B/Phuket/3073/2013 (linaje B/Yamagata) además de las cepas mencionadas anteriormente.
