Consigue una eficacia del 100%, un 75% de supervivencia y está pendiente de aprobación
BARCELONA, 17 Dic. (EUROPA PRESS) -
El Hospital Clínic de Barcelona ha anunciado este viernes un tratamiento con células CAR-T que ha logrado un 60% de remisión completa del mieloma múltiple, en un ensayo clínico con 30 pacientes con resistencia a las terapias habituales.
En una rueda de prensa, el director general del centro, Josep Maria Campistol, se ha mostrado convencido de que el tratamiento, llamado ARI-0002h y el primero de CAR-T desarrollado en Europa para esta enfermedad, supondrá "un cambio sustancial en la calidad y expectativa de vida" de los pacientes con esta dolencia, el segundo cáncer más común de la sangre y considerada incurable a día de hoy.
El coordinador del ensayo, Carlos Fernández de Larrea, ha subrayado que los 30 pacientes mostraron respuesta al tratamiento, logrando un 100% de eficacia, algo relevante ya que todos habían sido "refractarios" a la última línea de tratamiento que habían recibido, y de media se habían sometido a cuatro terapias.
Además, tras un año de seguimiento, el 75% de los participantes en el estudio, con financiación de la Fundación La Caixa, el Instituto de Salud Carlos III y la Fundación Bosch Aymerich, están vivos y su enfermedad no ha dado signos de avance, ha resaltado Fernández de Larrea.
FUNCIONAMIENTO DE LA TERAPIA
El nuevo tratamiento usa células CAR-T (linfocitos T modificados en el laboratorio) que, en este caso, han sido tratadas para que reconozcan una proteína en la superficie de las células malignas y así reconocerlas mejor y atacarlas.
Estas células CAR-T se extraen del paciente y se mandan a dos centros (el Clínic y la Clínica Universidad de Navarra) donde se modifican en el laboratorio, algo que tarda 11 días de media.
Después se vuelven a enviar al hospital de referencia del paciente, para que las reciba sin tener que desplazarse: la primera dosis contiene tres millones de células por kilo y se administra fraccionada en partes, y una segunda dosis se inocula si no hay progresos.
Esta infusión por partes disminuye la "toxicidad" que genera el cuerpo del paciente espontáneamente como defensa, cuando recibe torrentes de células ajenos, y según los investigadores es la primera vez que internacionalmente se demuestra este efecto.
El Clínic ha trabajado con cinco hospitales, algo que según el jefe de su servicio de Inmunología, Manel Juan, supone "dar un paso más allá" en el objetivo de encontrar tratamientos que sean útiles para los pacientes de toda España.
PENDIENTE DE APROBACIÓN
El hematólogo del Clínic Julio Delgado ha expuesto que la Agencia Europea del Medicamento ha decidido designar este tratamiento como "prioritario" y que se está negociando con la Agencia Española del Medicamento para conseguir su autorización por la vía de la exención hospitalaria (ahora se está administrando bajo el marco del ensayo clínico).
Una vez se autorice completamente (según Campistol, puede ser tras el verano de 2022), este tratamiento tendrá un coste probablemente inferior al de los CAR-T comerciales como ha pasado con el ARI-0001h.
Mientras tanto, se está reclutando un segundo grupo de 30 pacientes para continuar con los ensayos clínicos, ya que se ha conseguido una extensión de la financiación.
El mieloma múltiple se caracteriza por un "crecimiento incontrolable" de las células plasmáticas, que viven normalmente en la médula ósea.
Se han logrado avances en su abordaje, sin embargo "los pacientes que ya han recibido varias líneas de tratamiento pueden ver limitadas sus opciones terapéuticas", y de ahí la necesidad de seguir estudiando nuevas alternativas, según los doctores.
