MADRID 4 Feb. (EUROPA PRESS) -
La Asociación Española para el Estudio del Hígado (AEEH), Albi España y la Federación Nacional de Enfermos y Trasplantados Hepáticos (FNETH) han reclamado a las autoridades sanitarias una "solución rápida" tras la retirada del único fármaco de segunda línea que había disponible en España para tratar la colangitis biliar primaria (CBP), una enfermedad rara que afecta al hígado.
De este modo, han subrayado la "necesidad urgente" que existe en la actualidad para garantizar nuevas opciones terapéuticas a los pacientes. "Esta necesidad se ha incrementado tras la retirada del único fármaco de segunda línea para tratar esta patología que había disponible en España", recalcan.
La colangitis biliar primaria es una enfermedad hepática crónica que se produce por una inflamación de los pequeños conductos biliares, de causa desconocida. Esta inflamación provoca a quien la sufre daños en el hígado y, eventualmente, la cicatrización del tejido hepático, pudiendo llevar a la cirrosis y, en casos graves, a la insuficiencia hepática. Nueve de cada diez personas afectadas por esta enfermedad son mujeres, que sufren como síntomas principales la fatiga y el prurito.
"La colangitis biliar primaria afecta significativamente a la calidad de vida de las personas que conviven con ella y contar con un tratamiento farmacológico es clave para evitar la progresión de la enfermedad", ha asegurado el presidente de la Asociación Española para el Estudio del Hígado (AEHH), Manuel Romero.
Aunque existe un tratamiento de primera línea para la CBP, el ácido ursodesoxicólico (UDCA), en el 40 por ciento de los pacientes no se logra el control de la enfermedad, por lo que aseguran que necesitan un tratamiento de segunda línea.
El pasado mes de diciembre, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, según sus siglas en inglés) revocó la autorización del único medicamento de segunda línea que se encontraba disponible en España, lo que dejó a los pacientes sin una opción terapéutica aprobada para el tratamiento de la CBP. "El control de la enfermedad es fundamental para nosotros y esta situación nos genera mucha incertidumbre", ha afirmado la presidenta de la Asociación para la Lucha contra las Enfermedades Biliares Inflamatorias Albi España, Elena Arcega.
"Agradecemos el esfuerzo que se ha realizado para tratar de garantizar el tratamiento a quienes lo necesitamos en este momento excepcional, pero hay una situación de inequidad entre los pacientes y necesitamos que se agilice la aprobación y el acceso a los nuevos medicamentos para que todos los pacientes que lo necesitan puedan recibir tratamiento médico", añade.
NUEVA TERAPIA APROBADA POR LA EMA
Las tres organizaciones han señalado que Europa cuenta con una terapia aprobada por la EMA desde septiembre del año pasado y con un Informe de Posicionamiento Terapéutico favorable por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). " Pero, pese a la ausencia de otra alternativa, inexplicablemente este fármaco aún no está disponible para los pacientes en España", lamentan.
"En los ensayos clínicos, este fármaco ha demostrado ser efectivo para el control de la colangitis biliar primaria y es capaz de mejorar la calidad de vida de los pacientes, para quienes el tratamiento es clave para frenar la progresión de la enfermedad y poder controlar sus síntomas", ha afirmado Romero.
"Es esencial que se actúe rápido y se nos garantice el acceso a tratamientos que nos den estabilidad y un control de la enfermedad que evite el avance del daño hepático que nos puede provocar", ha finalizado Arcega.