MADRID 21 Ago. (EUROPA PRESS) -
El ensayo aleatorizado de fase 1/2 comparó los resultados de la vacuna contra el sarampión y la rubéola administrada mediante un parche de micromatriz, un pequeño dispositivo parecido a una tirita con una serie de proyecciones microscópicas que penetran la piel sin dolor y administran la vacuna, o mediante una inyección convencional con un aguja y jeringa.
El ensayo fue dirigido por investigadores de la Unidad del Consejo de Investigación Médica (MRC) de Gambia de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres en Reino Unido (LSHTM) y apoyado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EEUU. El parche fue desarrollado y fabricado por Micron Biomedical Inc , quien patrocinó y apoyó todos los aspectos del ensayo. La financiación provino de la Fundación Bill y Melinda Gates. Los resultados se publicarón en 'The Lancet'.
El ensayo, en el que participaron 45 adultos (de 18 a 40 años), 120 niños pequeños (de 15 a 18 meses) y 120 bebés (de 9 a 10 meses) en Gambia, encontró que la administración de la vacuna contra el sarampión y la rubéola mediante un parche de micromatriz inducida una respuesta inmune que fue tan fuerte como la respuesta cuando la vacuna se administró mediante inyección convencional.
Más del 90% de los bebés quedaron protegidos contra el sarampión y todos los bebés estuvieron protegidos contra la rubéola después de una dosis única de la vacuna administrada mediante el parche de micromatriz. La vacuna contra el sarampión y la rubéola utilizada en el estudio se ha administrado a muchos millones de niños en todo el mundo mediante inyección convencional y se sabe que proporciona una protección fiable. El ensayo no encontró problemas de seguridad en la administración de la vacuna contra el sarampión y la rubéola mediante un parche de micromatriz.
Los investigadores esperan que los parches de microarrays puedan ayudar a alcanzar los niveles muy altos de inmunidad de la población necesarios para controlar enfermedades infantiles como el sarampión y la rubéola, y la OMS recomienda al menos un 95% de cobertura de vacuna contra el sarampión de dos dosis y la rubéola requiere un 80% de inmunidad de la población. Se ha determinado que los parches de microarrays son la innovación de mayor prioridad para superar las barreras a la inmunización en entornos de bajos recursos.
En entornos de bajos recursos, los parches de microarrays tienen varias ventajas sobre las tecnologías de vacunación convencionales. Prometen ser más fáciles de transportar y eliminar, o reducir enormemente, la necesidad de almacenamiento en frío (refrigeración) de las vacunas, ambos obstáculos importantes para llegar a zonas remotas del África subsahariana. Tampoco es necesario que un profesional médico administre los parches de microarrays y se espera que los voluntarios puedan administrar las vacunas después de una breve capacitación. A diferencia de las agujas y jeringas convencionales, los parches de micromatriz no corren el riesgo de sufrir lesiones por pinchazos que pueden transmitir infecciones como la hepatitis y el VIH.
En países, como el Reino Unido, que cuentan con programas de vacunación infantil con buenos recursos, pero que recientemente también han experimentado rápidos aumentos en los casos de sarampión debido a la baja cobertura de inmunización, los parches de microarrays podrían ofrecer una mayor conveniencia y una alternativa indolora a las inyecciones convencionales. La esperanza es que ofrecer vacunas en parches pueda alentar a más padres, particularmente aquellos en áreas desfavorecidas, a vacunar a sus hijos.
El profesor Ed Clarke, pediatra que dirige el tema Vacunas e Inmunidad en la Unidad MRC de Gambia en LSHTM y coautor, expone: "Aunque es temprano, estos son resultados extremadamente prometedores que han generado mucho entusiasmo. Demuestran por primera vez que se pueden administrar vacunas de forma segura y eficaz a bebés y niños pequeños utilizando tecnología de parches de microarrays. Las vacunas contra el sarampión son la máxima prioridad para su administración utilizando este enfoque, pero ahora también es realista la administración de otras vacunas utilizando parches de microarrays"
Por su parte, el profesor Ikechukwu Adigweme, del tema Vacunas e Inmunidad de la Unidad MRC de Gambia en LSHTM y coautor, añade: "Los resultados positivos de este estudio son muy gratificantes para nosotros como equipo. Esperamos que este sea un paso importante en la marcha hacia una mayor equidad en las vacunas entre las poblaciones desfavorecidas".
El ensayo tuvo varias limitaciones. Como fue el primer ensayo que utilizó parches de microarrays para administrar vacunas a niños, tuvo un tamaño de muestra pequeño y seleccionó adultos, niños pequeños y bebés sanos. Los investigadores dicen que ahora se están planificando ensayos más amplios de parches de microarrays con grupos ampliamente representativos de niños y bebés para informar las decisiones sobre si recomendar los parches para un uso generalizado en los programas de vacunación infantil.
