MADRID, 18 Oct. (EUROPA PRESS) -
AELIX Therapeutics ha alcanzado un acuerdo de colaboración en investigación clínica con Gilead Sciences para evaluar de forma conjunta productos de investigación propios en un estudio clínico destinado a lograr una cura funcional contra la infección por el VIH.
"Gilead está comprometido con la investigación y el desarrollo de nuevas terapias que puedan ayudar a informar de las posibles estrategias de cura para las personas que viven con el VIH. Esta colaboración reunirá a dos prometedores agentes en fase de investigación que ya se están evaluando de forma independiente en ensayos clínicos de fase temprana. Gilead confía en la colaboración con AELIX Therapeutics en este innovador esfuerzo de investigación clínica", ha comentado el director científico de Gilead Sciences, John McHutchison.
A través de esta colaboración, ambas compañías realizarán un estudio clínico, titulado 'AELIX-003', en el que se investigará la seguridad, tolerabilidad, inmunogenicidad y eficacia de un régimen compuesto por la vacuna de células T HTI de AELIX Therapeutics y vesatolimod, un agonista del receptor TLR-7 de Gilead, en individuos infectados por el VIH bajo terapia antirretroviral.
En concreto, vesatolimod es un agonista potente y selectivo del receptor TLR7, que se administra de forma oral para activar directamente las células dendríticas plasmocitoides y que se encuentra en fase de investigación clínica. En el estudio 'AELIX-003' se espera que vesatolimod active la expresión del VIH en el cuerpo y aumente la respuesta inmune inducida por la vacuna, conduciendo así a la eliminación de las células infectadas por el virus. Actualmente, vesatolimod está bajo evaluación clínica por parte de Gilead en individuos infectados con el VIH con supresión viral.
El inmunógeno HTI de la vacuna contiene regiones antigénicas específicas del VIH hacia las cuales existe una respuesta inmunitaria de células T enriquecida en aquellos individuos que tienen "fenotipos controladores", lo que significa que pueden controlar el VIH en gran medida sin tomar medicamentos antirretrovirales. La vacuna HTI está dirigida a reenfocar la respuesta inmune a sitios especialmente vulnerables en el VIH, incluido aquellos virus activados desde reservorios.
'AELIX-003' es un estudio doble ciego controlado con placebo que se llevará a cabo en aproximadamente 90 participantes que han iniciado terapia antirretroviral tempranamente después de ser infectados por el VIH. Los participantes, que se reclutarán en varios centros de ensayos clínicos en España, continuarán recibiendo terapia antirretroviral al comenzar el estudio, y tendrán sus cargas virales de VIH controladas bajo los límites de detección.
Después de la exposición a la vacuna/vesatolimod, todos los participantes, bajo una cuidadosa monitorización, detendrán temporalmente sus medicamentos antirretrovirales para determinar si la intervención es efectiva para mantener sus niveles del VIH bajo control. El inicio de 'AELIX-003' está previsto para principios de 2019.
"Esta colaboración combina la amplia experiencia de Gilead en el desarrollo de medicamentos antivirales con nuestra plataforma de vacunas altamente innovadora", ha comentado el vicepresidente de Asuntos Médicos de AELIX, Ian McGowan.
Finalmente, el recién nombrado director médico de AELIX, Lance Berman, ha aseverado que el mantenimiento de la remisión viral sin terapia antirretroviral representa la próxima frontera en el tratamiento del VIH. "Estamos muy contentos de colaborar con Gilead en este proyecto, nuestro primer paso para mostrar el potencial de nuestro inmunógeno HTI como la base de regímenes combinados para el mantenimiento de la remisión viral", ha zanjado.
