MADRID, 14 Dic. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad ha informado de un aumento de la demanda de las diferentes presentaciones de 'Metalyse' y 'Actilyse', medicamentos fibrinolíticos comercializados por Boehringer Ingelheim España, y de un problema de suministro de los mismos, por lo que ha aconsejado usarlos sólo en las indicaciones autorizadas.
Debido a que su capacidad de producción es limitada, la compañía está realizando una distribución controlada de las unidades disponibles de estos medicamentos hasta que pueda aumentar su fabricación. Así, y con el objetivo de llegar a un mayor número de pacientes, la compañía ha priorizado la fabricación de 'Actilyse', que cubre un mayor número de indicaciones, en decremento de 'Metalyse'. Dentro de 'Actilyse', se ha priorizado la fabricación de la presentación de 20 miligramos frente a la de 50 miligramos para poder ajustar dosis y evitar así pérdidas innecesarias de producto.
La AEMPS, por su parte, ha consultado con las sociedades científicas directamente implicadas en el uso de fibrinolíticos para optimizar el uso de las unidades disponibles. Junto con la Sociedad Española de Neurología (SEN), la Sociedad Española de Medicina Intensiva, Crítica y Unidades Coronarias (SEMICYUC) y la Sociedad Española de Nefrología (S.E.N.), la AEMPS ha consensuado unas recomendaciones sobre el uso de fibrinolíticos dada la escasez actual de alteplasa y tenecteplasa.
En este sentido, ha aconsejado que el uso de alteplasa se limite a sus indicaciones autorizadas: ictus isquémico, infarto de miocardio y tromboembolismo pulmonar (TEP) de alto riesgo; mientras que el uso de tenecteplasa se use sólo en su indicación autorizada, el infarto de miocardio.
El uso de uroquinasa se debe considerar como alternativa a la alteplasa para TEP de alto riesgo y también para desobstrucción de catéteres (de manera preferente a otros fibrinolíticos). Además, la AEMPS ha informado de que no se debe usar la alteplasa o tenecteplasa fuera de sus indicaciones autorizadas. De hecho, se desaconseja su uso fuera de indicación para la desobstrucción de catéteres.
Es posible disponer de reteplasa, medicamento no comercializado en España, como alternativa en bolus a la tenecteplasa (como en UCI móviles). Para ello, es necesario evaluar las necesidades concretas y contactar con el Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS (MSE), que será el encargado de informar sobre la disponibilidad del medicamento y las condiciones de adquisición.
