La AEMPS informa del cese de comercialización de varias insulinas
MADRID 11 Oct. (EUROPA PRESS) -
La empresa Novo Nordisk ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del cese gradual de comercialización de varias de sus insulinas, una decisión motivada por una reorganización de su cartera de productos y de sus capacidades de fabricación.
El plan de discontinuación se iniciará previsiblemente en enero 2025 y finalizará en diciembre 2025. Durante el primer trimestre cesará la comercialización de los medicamentos que utilizan el dispositivo 'Innolet' para su administración y que tienen uso minoritario: 'Actrapid Innolet 100 UI/ml solución inyectable en una pluma precargada, 5 plumas precargadas de 3 ml'; 'Mixtard 30 Innolet 100 UI/ml suspensión inyectable en pluma precargada, 5 plumas precargadas de 3 ml', y 'Levemir Innolet 100 U/ml solución inyectable en una pluma precargada, 5 plumas precargadas de 3 ml'.
Por su parte, Sanofi también ha informado del cese de una de sus insulinas, 'Apidra 100 unidades/ml solución inyectable en vial, 1 vial de 10 ml', pero sigue disponible en otro formato.
Estos medicamentos contienen insulinas de distinta velocidad de acción (rápida, bifásica e insulina basal) pero existen alternativas disponibles en otros dispositivos y presentaciones. Pese a esto, para evitar que esta situación pueda causar un impacto asistencial, la AEMPS está trabajando con los laboratorios (TAC) que comercializan las alternativas, para que refuercen el suministro y puedan cubrir la demanda que, actualmente, cubren estos productos.
Por otro lado, Novo Nordisk también ha comunicado a la Agencia diferentes problemas de suministro desde 2023 de otras insulinas rápidas de su cartera de productos que, previsiblemente, se resolverán a comienzos de 2025. Estas insulinas son: 'Fiasp 100 unidades/ml Flextouch solución inyectable en pluma precargada, 5 plumas precargadas de 3 ml'; 'Novorapid Flexpen 100 U/ml solución inyectable en una pluma precargada, 5 plumas precargadas de 3 ml', y 'Novorapid Penfill 100 U/ml solución inyectable en cartucho, 5 cartuchos de 3 ml'.
Como alternativas para estos medicamentos, están disponibles otras presentaciones de Fiasp y Novorapid, que pueden utilizarse hasta que se resuelva este problema de suministro, como son: 'Fiasp 100 u/ml Penfill solución inyectable en cartucho'; 'Fiasp 100 u/ml solución inyectable en vial'; 'NovoRapid 100 u/ml solución inyectable en vial', y 'NovoRapid PumpCart 100 u/ml solución inyectable en cartucho'.
Igualmente, la AEMPS indica que existen otras insulinas de acción ultrarrápidas que mantienen su suministro normal, como es el caso de 'Humalog' (insulina Lispro, disponible en pluma) y 'Apidra' (insulina Glulisina disponible en pluma y cartucho).
Así, la AEMPS asegura que está en contacto con las sociedades médicas relevantes y, en el marco del Grupo de trabajo para la Priorización Insulinas Rápidas que coordina, está trabajando en un documento de recomendaciones y priorización de casos para minimizar el impacto en pacientes y facilitar que la transición de los pacientes a un nuevo tratamiento se haga de la forma más ordenada y con el menor impacto posible.