MADRID 4 Mar. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN), dependiente del Ministerio de Consumo, ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del complemento alimenticio 'Bikini Forte', debido a la presencia de sibutramina, un principio activo que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves, y que no se declara en el etiquetado.
Según los análisis llevados a cabo por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), el producto comercializado como complemento alimenticio para perder peso contiene la sustancia activa sibutramina en cantidad suficiente para "restaurar, corregir o modificar" una función fisiológica, ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición de medicamento, y "puede producir reacciones adversas de diversa gravedad".
Considerando estos riesgos, así como que 'Bikini Forte' no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la AEMPS, la Agencia ha tomado la medida cautelar de prohibir su comercialización y pedir la retirada del mercado de todos sus ejemplares.
Esta información ha sido trasladada a las autoridades competentes de las comunidades autónomas a través del Sistema Coordinado de Intercambio Rápido de Información (SCIRI), con el objeto de que se verifique la retirada de los productos afectados de los canales de comercialización.
Por el momento, la AESAN recomienda a las personas que tengan en su domicilio el producto afectado por esta alerta, que se abstengan de consumirlo.
EFECTOS DE LA SIBUTRAMINA
Según informa la AEMPS, la sibutramina es un principio activo anorexígeno (supresor del apetito) que proporciona una sensación de saciedad y además produce un aumento del gasto calórico (atenúa la disminución adaptativa del metabolismo basal durante la pérdida de peso).
Adicionalmente, la sibutramina produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea, que pueden ser clínicamente significativas en algunos pacientes, habiéndose registrado casos de arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves con su consumo. Otros efectos adversos que pueden presentarse con su consumo son, entre otros, sequedad de boca, dolor de cabeza, insomnio, estreñimiento, etc. Además, presenta gran cantidad de interacciones con otros medicamentos.
La AEMPS destaca que la sibutramina formaba parte de la composición de medicamentos con receta destinados al tratamiento de la obesidad, sin embargo, se suspendió su comercialización en la Unión Europea por asociarse su consumo a efectos adversos graves de tipo cardiovascular.
