MADRID 2 Feb. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el uso del antirretroviral darunavir, que Janssen-Cilag comercializa con el nombre de 'Prezista', como terapia contra el VIH para pacientes no tratados, después de haber demostrado su eficacia y ser "más cómodo y mejor tolerado" que otros fármacos de la familia de los inhibidores de la proteasa a la que pertenece.
El uso de estos antirretrovirales está recomendado para aquellos pacientes en los que se quiere evitar que el VIH genere resistencias y, en el caso de darunavir, ya había demostrado su eficacia y seguridad como "rescate precoz" en pacientes con VIH que habían fracasado a una primera terapia y en aquellos "muy tratados" con otros antirretrovirales, para lo que está aprobado por las agencias europeas y americanas del medicamento (EMEA y FDA, respectivamente).
De hecho, en este último caso "supuso un cambio en la práctica clínica", según el jefe de Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Ramón y Cajal, Santiago Moreno, ya que en Estados Unidos "llegó incluso a aprobarse sólo con estudios de fase II".
Sin embargo, los resultados de un nuevo estudio con casi 700 pacientes han demostrado que el uso de 'Prezista', en dosis de 800 miligramos y combinado con dosis bajas de ritonavir para potenciar su eficacia, es capaz de reducir la carga viral de VIH a niveles indetectables y mantenerla en un 79 por ciento de los casos durante al menos dos años de tratamiento (96 semanas).
El estudio, no obstante, no ha terminado todavía ya que continuará el seguimiento hasta las 192 semanas, pero demuestra que esta terapia es un poco más efectiva que los inhibidores de la proteasa ritonavir y lopinavir, con los que se comparó en este ensayo mostrando una eficacia del 71 por ciento tras 96 semanas. Además, la tasa de fracaso virológico de 'Prezista' fue de apenas un 2-3 por ciento.
Pero el aporte de la misma, según señaló el propio Moreno, es que además de su eficacia ha demostrado que es "mejor tolerado" que otros inhibidores de la proteasa, ya que apenas hay toxicidad gastrointestinal ni hepática, y los pacientes presentan un buen perfil lipídico, baja tasa de diarreas, náuseas y vómitos.
APENAS INTERACCIONA CON OTROS FÁRMACOS
Del mismo modo, tampoco ha demostrado problemas significativos de interacción con otros fármacos, "tanto con otros antirretrovirales u otros fármacos habituales", algo reseñable ya que "como los enfermos de VIH van aumentando su edad y aparecen complicaciones no derivadas de la infección, es bueno saber que se les puede tratar de otras enfermedades sin que esto afecte a la terapia antirrretroviral".
En cuanto a la posología, esta nueva indicación en primera línea parte con ventaja frente a otros fármacos de la misma familia ya que sólo es necesaria una dosis al día "sin exigencias alimentarias o de otro tipo", para lo que la AEMPS ha aprobado la comercialización de 'Prezista' en dos presentaciones de 400 y 600 miligramos.
Sin embargo, ante los excelentes datos obtenidos en combinación con ritonavir "el siguiente paso es la monoterapia", señaló Moreno, ya que este potenciador es en cierto modo el "causante de los pocos inconvenientes" de esta terapia. De hecho, ya hay dos estudios que apuntan a su eficacia en pacientes en los que ya se ha reducido la carga viral con un régimen estándar.
