MADRID, 13 (EDIZIONES)

   Añadir el fármaco de inmunoterapia pembrolizumab al tratamiento estándar para pacientes con sarcoma avanzado de tejidos blandos de las extremidades mejoró significativamente la supervivencia libre de enfermedad, según los resultados del ensayo clínico SU2C-SARC032 dirigido por investigadores estadounidense de la Universidad de Pittsburgh, UPMC, la Universidad de Duke (todos en Estados Unidos) y el Centro Oncológico Princess Margaret, University Health Network (ambos en Canadá).

    Los hallazgos, publicados en 'The Lancet', establecen al pembrolizumab como una nueva opción para los pacientes con esta enfermedad. "El sarcoma de tejidos blandos es una enfermedad rara y compleja con más de 50 subtipos diferentes, lo que dificulta su estudio en ensayos clínicos de gran envergadura", comenta la autora principal, la doctora Yvonne Mowery, profesora adjunta de oncología radioterápica en el Centro Oncológico Hillman de Pitt y UPMC.

   "Dado que no hemos logrado muchos avances en el tratamiento de estos pacientes durante décadas, es realmente emocionante que este ensayo demuestre que el pembrolizumab puede mejorar los resultados más allá del estándar actual de atención para pacientes con enfermedad localmente avanzada".

   El autor principal, el doctor David Kirsch, líder del equipo de investigación catalizadora de Stand Up To Cancer (SU2C), que dirigió el ensayo clínico, y director del Programa de Medicina Radiológica del Centro Oncológico Princess Margaret de la Red de Salud Universitaria de Toronto (Canadá), agrega que "este ensayo clínico es un gran avance para los pacientes con los tipos de sarcoma que se incluyeron en nuestro estudio".

   "Descubrimos que la inmunoterapia puede mejorar los resultados de los pacientes con la forma más agresiva de la enfermedad, lo que sugiere que una mayor optimización de la inmunoterapia puede generar beneficios aún mayores para nuestros pacientes", añade.

   El sarcoma de tejidos blandos de las extremidades es un grupo de tumores que se originan en los músculos, tendones, grasa, vasos sanguíneos o nervios de las piernas y los brazos. Alrededor de la mitad de los pacientes con sarcomas grandes y de alto grado desarrollan metástasis incurables, por lo que la intervención antes de que aparezcan signos de enfermedad metastásica es esencial, según Mowery.

   "Normalmente tratamos a los pacientes con una combinación de cirugía y radioterapia. Algunos pacientes también reciben quimioterapia, pero los datos sobre su eficacia son contradictorios y también es muy tóxica, por lo que nos interesaba ver si la inmunoterapia podía mejorar los resultados de los pacientes", comenta.

   En 20 instituciones de EEUU, Canadá, Australia e Italia, los investigadores inscribieron a pacientes con sarcoma de tejidos blandos de las extremidades en estadio 3, grado 2 o 3, incluidos dos subtipos: sarcoma pleomórfico indiferenciado y liposarcoma desdiferenciado/pleomórfico. Los pacientes del grupo de control recibieron atención estándar, que incluyó radioterapia preoperatoria y cirugía, mientras que los del grupo experimental recibieron infusiones preoperatorias y posoperatorias de pembrolizumab, además de la atención estándar.

   En un total de 127 pacientes, la tasa de supervivencia libre de enfermedad a dos años fue del 52% para el grupo de control y del 67% para el grupo experimental, lo que indica que la adición de pembrolizumab redujo la recurrencia o la muerte de los pacientes.Como era de esperar, los eventos adversos graves fueron más frecuentes en el grupo experimental (56%) en comparación con el grupo de control (31%), pero no hubo muertes relacionadas con el tratamiento en ninguno de los dos grupos. Es importante destacar que estos hallazgos sugieren que el pembrolizumab puede ser una opción de tratamiento menos tóxica que la quimioterapia.

   Aunque los investigadores dicen que es demasiado pronto para decir si la adición de pembrolizumab mejora la supervivencia general, continuarán monitoreando a estos pacientes para ayudar a responder esa pregunta. "En base a nuestro hallazgo de que el pembrolizumab mejoró significativamente la supervivencia libre de enfermedad, esperamos que más médicos comiencen a incorporar la inmunoterapia en su práctica para estos pacientes", finaliza Mowery. "Dado que existen opciones efectivas tan limitadas para los pacientes con enfermedad metastásica, nuestra esperanza es que la reducción del número de pacientes que desarrollan metástasis conduzca en última instancia a mejoras en la supervivencia general".