MADRID, 10 Dic. (EUROPA PRESS) -
Novartis ha anunciado un nuevo análisis del ensayo global de Fase III 'SOLAR-1', que ha concluido que el inhibidor 'BYL719' (alpelisib) en combinación con fulvestrant mejora la supervivencia libre de progresión (SLP) en hombres y mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico receptor hormonal positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HR+/HER2-) con mutaciones en 'PIK3CA'.
En este análisis, que se presentó la pasada semana en el San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS, por sus siglas en inglés), 'BYL719' más fulvestrant también demostró beneficios de tratamiento clínicamente significativos tras la progresión durante el tratamiento con un inhibidor de la aromatasa o tras recibir hasta una línea de terapia adicional para cáncer de mama avanzado.
"Con los resultados del ensayo SOLAR-1, podemos decir con confianza que identificar y abordar las mutaciones en PIK3CA es clínicamente importante, ya que aplicamos el paradigma de la oncología de precisión para el cáncer de mama y buscamos continuamente nuevas soluciones de tratamiento para prolongar la vida de los pacientes con esta enfermedad", comenta el director del Termeer Center para Terapias Dirigidas del Massachusetts General Hospital Cancer Center, Dejan Juric.
'BYL719' en combinación con fulvestrant mejoró consistentemente la mediana de la SLP en pacientes con cáncer de mama avanzado HR+/HER2- con mutaciones en 'PIK3CA' con progresión a los 12 meses de tratamiento con un inhibidor de la aromatasa (11 meses frente a 6,8 meses para monoterapia con fulvestrant) o recibieron hasta una línea de terapia adicional para cáncer de mama avanzado (10,9 meses frente a 3,7 meses, respectivamente).
Novartis ha llegado a acuerdos con Qiagen y Foundation Medicine para desarrollar soluciones flexibles de pruebas diagnósticas con fines terapéuticos para 'BYL719' que utilicen tejido tumoral y muestras de plasma.
"Nuestro trabajo para desarrollar un inhibidor de 'PI3K' efectivo empezaron hace más de dos décadas y, aprendiendo de varias experiencias de ensayos clínicos, hemos sido capaces de avanzar en una terapia dirigida en investigación para pacientes con este cáncer de mama específico. Estamos encantados de colaborar con Qiagen y Foundation Medicine en pruebas de tejido y plasma que, de aprobarse, pueden ayudar a los oncólogos a identificar a pacientes que podrían beneficiarse de 'BYL719' más fulvestrant", apunta el director global de Desarrollo de Medicamentos de Novartis Oncología, Samit Hirawat.
