MADRID, 11 Dic. (EUROPA PRESS) -
La Comisión Europea ha concedido la autorización condicional de comercialización para 'Elrexfio' (elranatamab), una estrategia de inmunoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario (MMRR) que hayan recibido al menos tres terapias previas, incluyendo un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo anti-CD38, y que hayan demostrado progresión de la enfermedad a la última terapia.
'Elrexfio' es un anticuerpo biespecífico (BsAb) diseñado para dirigirse al antígeno de maduración de células B (BCMA), y al CD3. Este tipo de inmunoterapia se administra por vía subcutánea y se une tanto al BCMA, expresado en las células del mieloma, como al CD3, expresado en las células T. Esta acción conjunta provoca la activación de las células T para atacar y destruir a las células del mieloma.
"Seguimos necesitando nuevas opciones terapéuticas para el abordaje del mieloma múltiple que aporten resultados positivos, eficaces y bien tolerados para los pacientes que sufren esta enfermedad, ya que, debido a los periodos de remisión y posteriores recaídas a los que los pacientes se enfrentan durante el transcurso de su enfermedad, acaban frecuentemente desarrollando resistencias a los tratamientos ya recibidos", explica la doctora María Victoria Mateos, investigadora clínica en Hematología y Hemoterapia en el Hospital Clínico Universitario de Salamanca.
"Por todo esto, elranatamab se presenta como una alternativa innovadora en el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes que ya han recibido los tratamientos hasta ahora disponibles, ofreciendo respuestas clínicamente significativas y duraderas y con un perfil de seguridad generalmente aceptable, algo que nos ayudará a manejar la enfermedad en situación de recaída y refractariedad", ha recalcado.
Por su parte, Cecilia Guzmán, directora médica del área de Oncología en Pfizer España, valora esta aprobación positivamente. "Más de 50.000 ciudadanos europeos son diagnosticados cada año con mieloma múltiple, y a menudo sufren recaída y resistencia al tratamiento. Por ello, esta aprobación proporciona una opción terapéutica nueva y ampliamente disponible para las personas con mieloma múltiple difícil de tratar", ha señalado.
La autorización condicional de comercialización de 'Elrexfio' es válida en los 27 estados miembros de la Unión Europea, así como Islandia, Liechtenstein y Noruega. Esta autorización sigue la recomendación de autorización de comercialización condicional del Comité de Medicamentos y Productos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) del pasado 12 de octubre de 2023.
