MADRID, 23 Nov. (EUROPA PRESS) -
La Comisión Europea ha aprobado el uso de acetato de abiraterona, registrado por Janssen-Cilag International NV (Janssen) con el nombre de 'Zytiga', más prednisona/prednisolona, para tratar el cáncer de próstata metastásico en un estadio más temprano al recogido en sus indicaciones actuales.
Actualmente se puede administrar acetato de abiraterona más prednisona/prednisolona en combinación con terapia de deprivación androgénica (TDA) para el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) de nuevo diagnóstico de alto riesgo.
"El cáncer de próstata es tipo de cáncer más frecuente en los hombres de toda Europa y la decisión de la Comisión Europea contribuye a satisfacer una necesidad médica fundamental de estos pacientes. Esperamos mejorar significativamente la vida de muchos hombres europeos que padecen esta enfermedad y la aprobación de este tratamiento en un estadio más temprano del cáncer de próstata ayudará a conseguirlo", ha comentado el investigador principal del ensayo 'Latitude', Karim Fizazi.
La decisión de la CE llega después de la recomendación del Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés), basada en datos del estudio 'Latitude', un ensayo fase 3, multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. El objetivo fue determinar si los pacientes con cáncer de próstata metastásico de nuevo diagnóstico, no tratados con deprivación androgénica (TDA), y que tienen factores pronósticos de alto riesgo, mejoran con la adición de acetato de abiraterona y prednisona al tratamiento de deprivación androgénica (TDA) en comparación con TDA sola.
"Esta aprobación de la CE supone un paso adelante fundamental para los hombres con cáncer de próstata en Europa y ofrece una nueva opción de tratamiento a los pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico de alto riesgo y recién diagnosticado. Nos sentimos alentados por los datos obtenidos hasta la fecha y seguimos comprometidos en transformar los resultados de los pacientes con cáncer de próstata", ha dicho el director del área de Tratamiento de Tumores Sólidos en Oncología de Janssen Europa, Oriente Próximo y África, Ivo Winiger-Candolfi.
