MADRID, 11 Nov. (EUROPA PRESS) -
La Comisión Europea ha aprobado la vacuna de refuerzo de nueva generación contra el COVID-19 de Sanofi y GSK, denominada 'VidPrevtyn Beta', en adultos mayores de 18 años, después de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) adoptara una opinión positiva para la misma.
"Esta aprobación valida nuestra investigación en el desarrollo de una solución novedosa para la pandemia de COVID-19. Como los envíos están listos para ser distribuidos, VidPrevtyn Beta será una nueva e importante opción para proteger a las poblaciones contra múltiples cepas de COVID-19", ha dicho el vicepresidente ejecutivo de Sanofi Vacunas, Thomas Triomphe.
Diseñada para proporcionar una amplia protección contra múltiples variantes, la vacuna de refuerzo COVID-19 basada en proteínas se basa en el antígeno de la variante Beta e incluye el adyuvante pandémico de GSK. 'VidPrevtyn Beta' está indicada como refuerzo de la inmunización activa contra el coronavirus en adultos que hayan recibido previamente una vacuna COVID de ARNm o adenoviral. Los envíos están listos para ser distribuidos a los países europeos según los Acuerdos de Compra Anticipada.
"Esta aprobación por parte de la Comisión Europea es un paso importante para ofrecer más soluciones vacunales a Europa para este próximo invierno. Nuestra vacuna basada en proteínas y adyuvada, tiene el potencial de hacer una importante contribución a la salud pública a medida que la pandemia evoluciona", ha argumentado el responsable de Investigación y Desarrollo de Vacunas de GSK, Philip Dormitzer.
En los estudios de registro, llevados a cabo en momentos en que las cepas Omicron circulaban predominantemente, la vacuna indujo una fuerte respuesta inmunitaria contra múltiples variantes. Los trabajos de registro incluyeron un ensayo de eficacia primaria de fase 3 ('VAT08' etapa 2) y dos estudios de inmunogenicidad independientes, incluido un estudio comparativo con el refuerzo de ARNm aprobado como comparador
