MADRID 9 Jun. (EUROPA PRESS) -
Abatacept, registrado por Bristol Myers Squibb con el nombre de 'Orencia' (BMY) mejora la supervivencia en pacientes hospitalizados con Covid-19, según los resultados del ensayo clínico Fase 3 con inmunomoduladores 'Aceleración de intervenciones terapéuticas y vacunas en la Covid-19' (ACTIV-1, por sus siglas en ingles), promovido por el Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos (NIH, por sus siglas en inglés).
El trabajo evaluó la seguridad y eficacia de una dosis única de inmunomoduladores, incluido 'Orencia' IV (10 mg/kg) frente a placebo cuando se administra conjuntamente con el tratamiento de referencia, con el fin de determinar si la modulación de la respuesta del sistema inmunitario podría acelerar la recuperación y reducir la muerte en adultos hospitalizados con Covid-19 moderado a grave.
El tratamiento con abatacept frente a placebo mostró una clara mejoría, aunque no estadísticamente significativa, en el criterio principal de valoración 'tiempo hasta la recuperación' medido por el día del alta hospitalaria. Además, los análisis de los criterios de valoración secundarios, que incluían mortalidad y estado clínico, demostraron que abatacept reducía el riesgo de muerte de los participantes y mejoraba su estado clínico a los 28 días después de entrar en el estudio, en comparación con placebo.
El riesgo de muerte fue menor para los participantes que recibieron abatacept, con un 11 por ciento frente al 15 por ciento de los que recibieron placebo y la probabilidad de muerte fue un 37,4 por ciento menor. La mejoría relativa en la mortalidad fue similar tanto en los participantes con enfermedad moderada como grave.
Asimismo, los pacientes del grupo de abatacept tenían una probabilidad un 34,2 por ciento mayor de mejoría clínica que los del grupo del placebo. El perfil de seguridad de abatacept se mantuvo constante, sin que se notifican nuevas señales de seguridad en el estudio.
"Con la necesidad continua en todo el mundo de opciones de tratamiento para abordar la amenaza de la Covid-19, estamos orgullosos de nuestra implicación en el ensayo clínico de inmunomoduladores ACTIV-1 y nuestra investigación científica relacionada con el virus. Los devastadores repuntes asociados con las variantes del Covid emergentes subrayan la necesidad de opciones terapéuticas adicionales para los hospitalizados con Covid-19", ha dicho el director médico global de Bristol Myers Squibb, Samit Hirawat.
Dados los resultados positivos del primer análisis de los datos, Bristol Myers Squibb tiene planificado discutir estos datos y los siguientes pasos con la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés).
