Bajan las hasta las 42.333 notificaciones, casi un 30% menos que en 2022
MADRID, 1 Abr. (EUROPA PRESS) -
El Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H), de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha recibido en 2024 un total de 37.944 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos o de acontecimientos adversos tras recibir una vacuna, lo que supone un 9,9% menos que en 2023 (42.333).
En 2024, la tasa de notificación global se estima en 38 casos por cada 100.000 habitantes. Las sospechas de reacciones adversas más notificadas durante el año se centraron en trastornos gastrointestinales, de la piel y del tejido subcutáneo, y del sistema nervioso. El 49 por ciento de ellas fueron comunicadas directamente al SEFV-H y las restantes fueron notificadas mayoritariamente a través de la industria farmacéutica.
Del total de los casos notificados, un 95,9% fueron notificaciones espontáneas. Para los casos notificados a través de la industria farmacéutica este porcentaje fue de un 56,4%. El resto de casos procedían de sistemas de recogida de información organizada, tales como estudios observacionales, programas de seguimiento de pacientes o acceso al medicamento a través de uso compasivo.
En cuanto a la gravedad, 12.284 fueron graves (mortal, ingresa o prolonga hospitalización, produce incapacidad, defecto congénito o médicamente relevante), un 32,4 por ciento respecto al 28,1 por ciento registrado el año anterior. Para los casos notificados al SEFV-H, el porcentaje de casos graves fue del 35,3 por ciento, mientras que para los casos notificados a través de la industria farmacéutica este porcentaje fue del 29,3 por ciento.
Un 12,5% de los 18.626 notificados al SEFV-H describían reacciones adversas desconocidas para el medicamento que se consideró sospechoso, tomando como referencia su ficha técnica. Las notificaciones graves además de desconocidas fueron un 6,2%. Estos datos suponen un aumento con respecto al año anterior, donde el 8,3% describían reacciones desconocidas y el 4,5%, graves y desconocidas
La mayor parte de las notificaciones recibidas por el SEFV-H las realizaron los profesionales sanitarios, en concreto, el 65,3% los profesionales médicos, el 15,6% los profesionales farmacéuticos y el 9,4% los profesionales de enfermería. Esta distribución ha cambiado con respecto al año anterior, ya que en 2023 los profesionales de enfermería notificaron más que los profesionales farmacéuticos (los de enfermería con un 19,9% frente a los farmacéuticos con un 10,3%).
