MADRID 23 Mar. (EUROPA PRESS) -
A pesar de casi 60 años de investigación, aún faltan pruebas de alta certeza sobre la eficacia y la seguridad de los analgésicos de uso común para los episodios breves de lumbalgia, según un análisis de las pruebas publicado por 'The BMJ'.
Los investigadores afirman que hasta que no se publiquen ensayos de mayor calidad que comparen unos analgésicos con otros, "se aconseja a médicos y pacientes que adopten un enfoque prudente para tratar la lumbalgia aguda inespecífica con medicamentos analgésicos".
Los analgésicos como el paracetamol, el ibuprofeno y la codeína se utilizan ampliamente para tratar la lumbalgia aguda inespecífica, definida como el dolor que dura menos de seis semanas, pero las pruebas de su eficacia comparativa son limitadas.
Los investigadores buscaron entonces en bases de datos científicas ensayos controlados aleatorios que compararan analgésicos con otro analgésico, placebo o ningún tratamiento en pacientes con lumbalgia aguda inespecífica.
De un total inicial de 124 ensayos pertinentes, incluyeron en su análisis 98 ensayos controlados aleatorios publicados entre 1964 y 2021. En ellos participaron 15.134 personas mayores de 18 años y 69 medicamentos o combinaciones diferentes.
Los ensayos incluían antiinflamatorios no esteroideos, paracetamol, opiáceos, anticonvulsivos, relajantes musculares y corticosteroides. Los investigadores evaluaron el riesgo de sesgo mediante una herramienta de riesgo validada.
Las principales medidas de interés fueron la intensidad del dolor lumbar al final del tratamiento (en una escala de 0-100 puntos) y la seguridad (número de participantes que notificaron algún acontecimiento adverso durante el tratamiento). La intensidad media del dolor entre los participantes al inicio de cada ensayo fue de 65 puntos sobre 100.
Los investigadores observaron una confianza baja o muy baja en las pruebas de reducción de la intensidad del dolor (alrededor de 25 puntos) tras el tratamiento con el relajante muscular tolperisona, el antiinflamatorio aceclofenaco más el relajante muscular tizanidina y el anticonvulsivante pregabalina, en comparación con placebo.
También se observó una confianza muy baja en las pruebas de grandes reducciones de la intensidad del dolor (alrededor de 20 puntos) para cuatro medicamentos, como el relajante muscular tiocolchicósido y el antiinflamatorio ketoprofeno, reducciones moderadas (10-20 puntos) para siete medicamentos, incluidos los antiinflamatorios aceclofenaco, etoricoxib y ketorolaco, y pequeñas reducciones (5-10 puntos) para tres medicamentos, incluidos ibuprofeno y paracetamol.
Las pruebas de confianza baja o muy baja no indicaron diferencias entre los efectos de varios de estos medicamentos.
Los investigadores observaron pruebas de confianza moderada a muy baja de un aumento de los acontecimientos adversos, como náuseas, vómitos, somnolencia, mareos y dolor de cabeza, con tramadol, paracetamol más tramadol de liberación sostenida, baclofeno, así como paracetamol más tramadol en comparación con placebo. Las pruebas de confianza moderada a baja también sugirieron que estos medicamentos podrían aumentar el riesgo de eventos adversos en comparación con otros medicamentos.
El estudio también halló pruebas similares de confianza moderada a baja para otros resultados secundarios, incluidos los acontecimientos adversos graves y la interrupción del tratamiento, así como un análisis secundario de las clases de medicación.
Aunque se trata de una revisión exhaustiva basada en una búsqueda bibliográfica minuciosa, los investigadores reconocen que la mayoría de los estudios incluidos presentaban problemas relacionados con el riesgo de sesgo que, junto con otras limitaciones, pueden haber influido en los resultados.
"Nuestra revisión de los analgésicos para el dolor lumbar agudo inespecífico halló una incertidumbre considerable en torno a los efectos sobre la intensidad del dolor y la seguridad", escriben. Como tal, dicen que los médicos y los pacientes "se aconseja adoptar un enfoque cauteloso para el uso de medicamentos analgésicos." Y añaden que no se necesitan más revisiones hasta que se publiquen estudios de alta calidad.