MADRID, 19 Dic. (EUROPA PRESS) -
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento ha emitido una opinión positiva para 'Velsipity' (etrasimod), de Pfizer, para pacientes de 16 años o mayores con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave, que hayan tenido una respuesta inadecuada, hayan perdido la respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o a un agente biológico.
En concreto, se trata de un modulador selectivo del receptor de la esfingosina-1-fosfato (SP1), de administración oral una vez al día. En los próximos meses, será la Comisión Europea (CE) la que decida sobre su posible autorización, basándose en la recomendación emitida por este organismo.
De concederse, esta será válida en los 27 países miembros de la UE, así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega, y representaría la primera aprobación mundial de una terapia avanzada oral para colitis ulcerosa para su uso en adolescentes mayores de 16 años.
"La colitis ulcerosa es una condición crónica que afecta a más de 2,6 millones de personas en Europa, y puede tener un efecto debilitante en la vida de los pacientes", ha explicado José Chaves, director médico de Pfizer España.
"Si se aprueba, 'Velsipity' puede ofrecer a los pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave la oportunidad de conseguir una remisión sin esteroides", ha reiterado. "Esta recomendación positiva es un importante paso adelante en los pacientes en Europa afectados por colitis ulcerosa, que necesitan una opción de tratamiento avanzada con un perfil favorable de riesgo-beneficio", ha añadido.
