MADRID 27 Nov. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha concedido la autorización de comercialización en España de la versión trivalente de 'Efluelda', la vacuna antigripal de alta dosis de Sanofi indicada para la población mayor de 60 años, en línea con las directrices emitidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Agencia Europa de Medicamentos (EMA).
Según ha explicado Sanofi en un comunicado, ambos organismos aconsejan el uso de vacunas trivalentes para la temporada 2025/2026, en lugar de las tetravalentes, debido a la "nula incidencia" del virus de la gripe B/Yamagata en los últimos años. "Aunque esta cepa ya no está circulando, la alta carga de enfermedad asociada con los demás subtipos de gripe continúa siendo un desafío importante", recoge la nota de la compañía farmacéutica.
"La circulación del linaje viral B/Yamagata en las últimas temporadas ha sido inexistente, por lo que es preferible optimizar la inmunogenicidad de la vacuna, concentrando su composición hacia aquellas cepas que sí presentan una circulación activa y que por lo tanto representan una amenaza real para la próxima temporada", ha señalado el responsable científico y de vigilancia virológica del Centro Nacional de Gripe de Valladolid (Valladolid NIC), Iván Sanz Muñoz.
Sanz ha destacado que los colectivos que presentan mayor riesgo son las personas con enfermedades crónicas o los mayores de 60 años, precisamente el grupo para el que la vacuna de alta dosis de Sanofi "ha demostrado ofrecer una protección superior a la dosis estándar".
En concreto, las vacunas de alta dosis han demostrado que, en las personas mayores de 60 años, previenen un 24 por ciento más de casos que las vacunas de dosis estándar. Además, reducen un 27 por ciento las hospitalizaciones causadas por neumonía.
Respecto a la vacuna de alta dosis de Sanofi, esta ha sido sometida a un ensayo controlado aleatorizado en adultos mayores, donde ha demotrado su mayor eficacia frente a las dosis estándar. También ha probado su eficacia y efectividad en ensayos aleatorizados tanto en entornos clínicos como en el mundo real durante 12 años, en más de 45 millones de adultos mayores. La evidencia del mundo real destaca una reducción en las hospitalizaciones. Además, la vacuna demuestra un sólido perfil de seguridad.
La vacuna antigripal de alta dosis de Sanofi está disponible en más de 20 países. En España, 'Efluelda' Tetra se está utilizando esta temporada 2024-2025 como medida de protección frente a la gripe en la gran mayoría de comunidades autónomas.
La general manager de Sanofi Vacunas Iberia, Marta Díez, ha celebrado la autorización de la versión trivalente de esta vacuna, sobre todo por su "eficacia superior" probada para proteger de la gripe a los adultos mayores. "En nuestro compromiso con la salud pública, ya estamos trabajando activamente con las autoridades sanitarias para asegurar su disponibilidad en España para el próximo año", ha remachado.
