MADRID 18 Sep. (EUROPA PRESS) -
Boehringer Ingelheim y CDR-Life han anunciado resultados positivos de la evaluación de Fase I de 'BI 771716', un fragmento de anticuerpo en investigación desarrollado para preservar la visión en personas con atrofia geográfica (GA, por sus siglas en inglés), que cumplió su criterio de valoración primario de seguridad tras la administración intravítrea de dosis únicas y múltiples.
Actualmente se está preparando el ensayo de fase II, cuya fecha de inicio está prevista para principios de 2025. 'BI 771716' esta desarrollado por Boehringer Ingelheim con tecnología licenciada de CDR-Life.
La GA es una forma avanzada y grave de degeneración macular asociada a la edad (DMAE), una enfermedad crónica y progresiva de la retina, que puede conducir a una pérdida irreversible y permanente de la visión.1 Es una de las principales causas de ceguera, la cual afecta a más de cinco millones de personas en todo el mundo, de las cuales más del 40% se consideran ciegas.
La pérdida de visión asociada a la GA afecta gravemente a la independencia, la salud mental y la calidad de vida de quienes la padecen. Los tratamientos actuales tienen una eficacia y disponibilidad limitadas.
"Estamos encantados de haber alcanzado un hito crítico en nuestro desarrollo de BI 771716, y ahora estamos preparando un estudio clínico de fase II para investigar su eficacia y dosificación. BI 771716 forma parte de nuestra cartera integral de retina, lo que demuestra nuestro compromiso a largo plazo para preservar tanto la visión, como la calidad de vida de las personas con enfermedades de retina", afirmó Heiko Niessen, Global Therapeutic Area Head Translational Medicine & Clinical Pharmacology Retinal Health en Boehringer Ingelheim.
"Alcanzar este hito de seguridad es un paso significativo para este compuesto, destacando la fortaleza de nuestra colaboración con Boehringer Ingelheim. Al haber alcanzado con éxito los cuatro hitos previstos hasta ahora, somos optimistas sobre el desarrollo continuo de esta innovadora terapia basada en fragmentos de anticuerpos y su potencial para proporcionar un beneficio clínico en la atrofia geográfica", afirma Christian Leisner, Director Ejecutivo de CDR-Life.
