MADRID 16 Dic. (EUROPA PRESS) -
MSD ha anunciado buenos resultados del estudio STRIDE-8, un ensayo de fase III que ha evaluado V116, una vacuna antineumocócica conjugada 21-valente,y a que ha demostrado respuestas inmunes positivas en adultos con mayor riesgo de enfermedad neumocócica .
Los datos de la vacuna, cuyo nombre comercial registrado en Estados Unidos es 'Capvaxive', han sido presentados en la IDWeek 2024 de Los Ángeles, California (EEUU). El ensayo evaluó la inmunogenicidad, seguridad y tolerabilidad de V116 en comparación con PCV15 (vacuna antineumocócica conjugada 15-valente) en combinación con PPSV23 (vacuna antineumocócica polisacárida 23-valente) en adultos de 18 a 64 años de edad que no habían sido vacunados y que padecían ciertas afecciones crónicas que les exponían a un mayor riesgo de enfermedad neumocócica.
V116 fue inmunogénica para los 21 serotipos (o cepas) incluidos en la vacuna, según lo medido por los títulos medios geométricos (GMTs, por sus siglas en inglés) de la actividad opsonofagocítica (OPA, por sus siglas en inglés) específica de serotipo (objetivo primario de inmunogenicidad) y las concentraciones medias geométricas (GMCs, por sus siglas en inglés) de inmunoglobulina G (IgG) (objetivo secundario de inmunogenicidad) en el día 30.
Además, las respuestas inmunitarias provocadas por V116 fueron comparables a las de PCV15 seguida de PPSV23 para los 13 serotipos comunes y más altas para los ocho serotipos exclusivos de V116, según lo medido por las GMTs de OPA específicas de serotipo y las GMCs de IgG 30 días después de la vacunación.
"Los adultos con afecciones médicas crónicas, como enfermedad renal o diabetes, son particularmente vulnerables a la enfermedad neumocócica invasiva, lo que puede aumentar su riesgo de enfermedad grave. Estos datos demuestran además que la amplia cobertura de serotipos que proporciona V116 puede ayudar a prevenir la enfermedad invasiva entre los adultos vulnerables", ha señalado el doctor Walter Orenstein, profesor emérito de medicina, epidemiología, salud global y pediatría en la Universidad de Emory y miembro del Comité Científico Asesor de MSD.
"Los datos presentados durante la IDWeek se basan en el sólido perfil clínico de V116 e ilustran la importancia de mejorar el acceso equitativo para las personas con alto riesgo de contraer la enfermedad neumocócica invasiva. Nuestro compromiso de priorizar la investigación y los avances que beneficien a las poblaciones con mayor riesgo de enfermedad neumocócica invasiva sigue siendo fundamental", ha añadido Macaya Douoguih, Jefe del Área Terapéutica de Investigación Clínica de Vacunas de MSD Research Laboratories.
