MADRID, 14 Feb. (EUROPA PRESS) -
La Comisión Europea ha otorgado la autorización de comercialización en Europa de baricitinib, registrado como 'Olumiant' por Eli Lilly and Company e Incyte Corporation, para el tratamiento de la artritis reumatoide moderado a grave en adultos que no han respondido adecuadamente o que son intolerantes a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs).
"Esta es la primera aprobación regulatoria en el mundo para 'Olumiant', el primer inhibidor de JAK aprobado para el tratamiento de la artritis reumatoide en la Unión Europea, que puede ser usado tanto en monoterapia como en combinación con metotrexato", destacan desde las compañías.
Esta aprobación está basada en ensayos clínicos donde baricitinib ha demostrado mejoría significativa en los signos y síntomas de la artritis reumatoide, comparado con estándares de tratamiento como metrotexato o 'Humira' con metrotexato,
"A pesar de los avances clínicos en el tratamiento, muchas personas con artritis reumatoide continúan luchando con los efectos debilitantes de esta enfermedad, que puede provocar daño en las articulaciones y discapacidad a largo plazo", ha señalado el doctor J. Anthony Ware, vicepresidente sénior para el desarrollo de producto y presidente interino de Lilly Bio-Medicines.
