MADRID 13 Mar. (EUROPA PRESS) -
Dos estudios de ViiV Healthcare han demostrado cero caso de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en personas que han recibido 'Apretude' (cabotegravir), el único inyectable de acción prolongada para prevenir esta infección.
El proyecto ImPrEP CAB Brasil (The Choice Cohort) ha evaluado la cobertura de profilaxis preexposición (PrEP) y la incidencia de VIH entre 1.447 participantes, a quienes se les dio la opción de elegir entre 'Apretude' o la preexistente PrEP oral (TDF/FTC) para la prevención del VIH.
La investigación ha incluido a hombres cisgénero que tienen sexo con hombres, personas no binarias y transexuales de 18 a 30 años que no habían usado profilaxis preexposición previamente; en comparación, se ha evaluado a 2.263 personas de un perfil similar, que iniciaron profilaxis preexposición oral a través del sistema de salud pública brasileño durante el mismo período.
Los resultados han mostrado que el 83 por ciento de los participantes en el estudio eligieron el inyectable, sin que se llegase a observar ninguna infección por VIH en el tiempo estudiado; en el grupo comparador, tratado con profilaxis preexposición oral (TDF/FTC) hubo ocho nuevas infecciones por VIH.
Por su parte, el ensayo PILLAR de fase IV ha evaluado la implementación de este fármaco para profilaxis preexposición en 17 clínicas de Estados Unidos y en una población diversa de 201 hombres que tienen sexo con hombres y hombres transgénero, durante doce meses.
En todo este periodo no se ha llegado a detectar una nueva infección por VIH, lo que respalda a este fármaco como una opción de PrEP efectiva asociada con una alta persistencia, pues el 85 por ciento de los pacientes siguieron acudiendo a sus visitas de inyección a los seis meses, y el 72 por ciento a los doce meses.
Cinco participantes se perdieron una inyección y recibieron el tratamiento en su formulación oral o una PrEP alternativa, teniendo como eventos adversos un dolor en el lugar de la inyección el más reportado, por un 3 por ciento de los participantes.
Cabotegravir inyectable de acción prolongada para PrEP fue aprobado en Europa en septiembre de 2023, basándose en los resultados de los ensayos clínicos HPTN083 y HPTN084 realizados en más de 7.500 personas, que demostraron una mayor eficacia en la reducción del riesgo de infección por VIH-1 frente a la alternativa estándar, si bien aún no está disponible en España.
