MADRID, 9 Feb. (EUROPA PRESS) -
Sanofi ha anunciado que el tratamiento biológico 'Dupixent' (dupilumab) ya está disponible en España para tres nuevas indicaciones: adolescentes de 12 a 17 años con dermatitis atópica (DA) grave; niños de 6 a 11 años con esta misma patología; y como terapia de mantenimiento complementaria para el asma grave con inflamación tipo 2 en adultos y adolescentes de 12 o más años de edad.
Dupilumab es el primer y único medicamento biológico disponible en España para la dermatitis atópica grave en niños y adolescentes, así como el único medicamento para el asma grave con inflamación tipo 2. Estas tres nuevas indicaciones se suman a la de DA moderada-grave en adultos, disponible en nuestro país desde finales de 2019.
"La indicación pediátrica de dupilumab en España supone un importante avance para los niños y adolescentes con dermatitis atópica grave y sus familias, que dedican incontables días y noches a la enfermedad de su hijo/a con pocas opciones de tratamiento para ayudar a aliviar los síntomas", ha explicado el doctor Raúl de Lucas, jefe de sección de Dermatología Pediátrica del Hospital Universitario La Paz (Madrid).
Según el especialista, la clave está en el abordaje de la inflamación tipo 2: "Este medicamento es un tratamiento novedoso que aborda una causa fundamental de la dermatitis atópica al dirigirse específicamente a la inflamación tipo 2 subyacente a la enfermedad. Es un medicamento que puede cambiar el paradigma de tratamiento actual y que ha demostrado que es seguro y eficaz a largo plazo, algo imprescindible en una enfermedad crónica como esta".
En lo que se refiere al tratamiento del asma grave en mayores de 12 años, el doctor Christian Domingo, del Servicio de Neumología en la Corporació Sanitria Universitria Parc Taulí de Sabadell (Barcelona) y profesor titular del departamento de Medicina en la Universidad Autónoma de Barcelona (UAB), apunta que "a pesar de los nuevos tratamientos desarrollados durante los últimos 20 años, existen todavía pacientes cuyo asma grave no se controla adecuadamente". Algo que, como explica, "puede motivar ingreso hospitalario, en ocasiones en UCI, e incluso la muerte; además de, a su vez, comportar una reducción de la calidad de vida de los pacientes".
Según el doctor Domingo, "'Duxipent' es el único tratamiento biológico comercializado que abarca prácticamente todos los mecanismos causantes del asma llamado tipo 2": "Su novedoso mecanismo de acción actúa tanto en pacientes con asma alérgica como eosinofílica; y además de tener un perfil de seguridad y eficacia comparable a los tratamientos biológicos actuales, consigue mejorar la función pulmonar a unos niveles nunca vistos hasta ahora".
El ensayo pediátrico de dupilumab demostró que más del cuádruple de niños lograron una reducción del picor y más del triple consiguieron eliminar total o casi totalmente las lesiones cutáneas con este tratamiento más corticoesteroides tópicos (CET) en comparación con niños tratados con CET en monoterapia. Además, casi 3 de cada 4 cuatro niños lograron una mejoría del 75 por ciento en la extensión y la gravedad de la enfermedad, con una mejoría media de aproximadamente el 80 por ciento.
Además, alrededor también del 80 por ciento alcanzaron mejorías clínicamente significativas en una combinación de medidas de la calidad de vida relacionada con la salud que incluyen factores como sueño, escuela, bienestar emocional y relaciones.
En el caso de los adolescentes, el 42 por ciento lograron una mejoría cutánea del 75 por ciento o superior, el 61 por ciento experimentaron una mejora clínicamente significativa en la calidad de vida y el 63 por ciento notificaron mejoras significativas a nivel clínico en la intensidad de la enfermedad. En los tres casos en comparación con placebo3.
En términos generales, 'Duxipent' mejoró significativamente tanto en niños como en adolescentes el alcance y la intensidad de la enfermedad, la remisión cutánea y la intensidad del picor; así como el sueño y la calidad de vida relacionada con la salud.
En relación al asma, en ensayos clínicos este tratamiento mejoró la función pulmonar hasta en 240 ml frente a placebo. El uso de este medicamento también redujo el uso de corticoesteroides: más de la mitad de los pacientes tratados eliminaron completamente los corticoesteroides orales y el uso general se redujo en un 70 por ciento frente a placebo.
