MADRID 21 Mar. (EUROPA PRESS) -
Las farmacéuticas Pfizer y Astellas Pharma han anunciado que la combinación de enfortumab vedotina-ejfv ('Padcevtm'), un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido contra la 'Nectina-4', con pembrolizumab (Keytrudatm), un inhibidor de PD, es eficaz para el tratamiento en primera línea de pacientes con carcinoma urotelial, tanto localmente avanzado como el metastásico previamente no tratado.
Los resultados del ensayo clínico de fase 3 EV-302 (Keynote-A39) han demostrado un beneficio continuo de la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión.
"Los hallazgos más recientes del ensayo EV-302 confirman los resultados primarios, que evidenciaron mejoras en la supervivencia de los pacientes tratados con enfortumab vedotina y pembrolizumab, un logro sin precedentes en el carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico", ha afirmado el director del Centro de Cáncer Barts de Londres e investigador principal del estudio EV-302, Thomas Powles, también profesor de Oncología Genitourinaria en la Universidad Queen Mary de Londres.
Tras ello, ha explicado que el beneficio potencial en la supervivencia se ha fortalecido aún más con un seguimiento prolongado, consolidando esta combinación como el tratamiento estándar", señala Thomas Powles.
"Los pacientes con cáncer de vejiga pueden enfrentarse a un mal pronóstico, sobre todo en estadios avanzados, y hasta hace poco disponían de pocas opciones de tratamiento. Los resultados actualizados de EV-302 muestran una eficacia sostenida a largo plazo en una amplia población que incluye tanto a pacientes elegibles como no elegibles para cisplatino y refuerzan la capacidad de esta combinación para transformar el panorama del tratamiento del cáncer urotelial", ha subrayado el director de Ongolocía de Pfizer, Roger Dansey.
Por su parte, el vicepresidente sénior y jefe de Desarrollo Oncológico de Astellas, Ahsan Arouzllah, ha destacado que esta combinación ha "marcado un hito" al convertirse en la primera opción aprobada como alternativa a la quimioterapia con platino, que durante décadas ha sido el tratamiento estándar para el carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en primera línea.
Esta combinación ha reducido el riesgo de muerte en un 49 por ciento, en comparación con la quimioterapia, ofreciendo 33,8 meses de supervivencia global frente a los 15,9 meses de la otra opción; además ha logrado disminuir el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 52 por ciento frente a la quimioterapia.
La supervivencia libre de progresión se ha situado en los 12,5 meses de mediana, frente a los 6,3 meses de la quimioterapia y, entre los pacientes evaluables para la respuesta, la tasa de respuesta objetiva ha sido del 67,5 por ciento para enfortumab vedotina más pembrolizumab, en comparación con el 44,2 por ciento para la quimioterapia.
La mediana de la duración de la respuesta ha sido de 23,3 meses en el caso de la combinación, y de siete meses en el caso de la quimioterapia.
Además, se ha alcanzado una respuesta completa en el 30,4 por ciento de los pacientes tratados con la combinación y del 14,5 por ciento en aquellos tratados con quimioterapia. No se ha alcanzado la mediana de duración de la respuesta completa para la combinación, y ha sido 15,2 meses para la quimioterapia.
En los pacientes con respuesta completa se han producido acontecimientos adversos relacionados en el 61,7 por ciento de los pacientes del grupo de enfortumab vedotina más pembrolizumab, en comparación con el 71,9 por ciento del grupo de quimioterapia, y no se han producido muertes relacionadas con el tratamiento en el subgrupo con respuesta completa.
Enfortumab vedotina más pembrolizumab ya se encuentra aprobado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en Estados Unidos, la Unión Europea o Japón, entre otros países.
Además, está aprobado como agente único para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico que hayan recibido previamente un inhibidor de PD-1/PD-L1 y quimioterapia con platino, o no sean elegibles para quimioterapia con cisplatino y hayan recibido previamente una o más líneas de tratamiento.
