MADRID 25 Abr. (EUROPA PRESS) -
Chiesi ha anunciado el inicio del ensayo clínico de fase III a largo plazo para la nueva gama de inhaladores con mínima huella de carbono, que sustituye el actual propelente de hidrofluorocarbono (HFC 134a) por un nuevo propelente de bajo potencial de calentamiento global (HFC 152a).
Chiesi ya ha completado dos ensayos clínicos que evalúan la seguridad a corto plazo del nuevo propelente, además de tres estudios de farmacología clínica sobre la nueva combinación fija con mínima huella de carbono de un corticoide inhalado (ICS), y un broncodilatador de acción prolongada (LABA).
En conjunto, estos estudios han aportado pruebas alentadoras para los pacientes con asma y con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), con una eficacia y tolerabilidad, de la nueva formulación, similares a la actual. En julio de 2022 ya se finalizaron con éxito estudios similares a los que ahora se suma este nuevo hito.
La EPOC es la tercera causa de fallecimiento en todo el mundo; en 2019 causó 3,23 millones de muertes. Ese mismo año, el asma afectó a unos 262 millones de personas causando 455.000 muertes. Muchos pacientes con EPOC y asma dependen de los inhaladores de cartucho presurizado con dosis medida (pMDI) para su tratamiento. Sin embargo, existe un debate sobre cómo los gases propelentes de este tipo de inhaladores pueden contribuir al calentamiento global y se están realizando notables esfuerzos para reducir su impacto medioambienta.
Con el desarrollo de esta nueva gama de inhaladores con mínima huella de carbono, Chiesi tiene como objetivo reducir las emisiones relacionadas con los productos actuales hasta en un 90 por ciento en comparación con los pMDI existentes. Se trata de un paso clave en el camino de la compañía para alcanzar su objetivo de llegar a las cero emisiones netas en 2035 (Net Zero), protegiendo al mismo tiempo las necesidades terapéuticas de los pacientes con asma y EPOC.
"La conclusión de los estudios previos adicionales y el inicio del ensayo de fase III marcan un hito importante en nuestro desarrollo de una nueva gama de inhaladores con mínima huella de carbono. Confiamos en poder ofrecer a los pacientes soluciones con bajo impacto de carbono sin comprometer la eficacia, seguridad y la facilidad de uso", señala el CEO del Grupo Chiesi, Giuseppe Accogli.
Las guías internacionales para el tratamiento tanto del asma como de la EPOC respaldan la elección de la medicación correcta y el dispositivo más adecuado para el paciente para reducir el riesgo de sufrir exacerbaciones graves.
"Nos dedicamos a desarrollar inhaladores que satisfagan las necesidades de los pacientes minimizando el impacto ambiental. Luchando contra el cambio climático, una de las causas de las enfermedades respiratorias, podemos beneficiar simultáneamente a los pacientes y al planeta", concluye Accogli.
