MADRID 4 Oct. (EUROPA PRESS) -
MSD ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha adoptado opiniones positivas en las que recomienda la aprobación de 'Keytruda' (pembrolizumab), la terapia anti-PD-1 de MSD, para dos indicaciones en cánceres ginecológicos.
La primera opinión recomienda la aprobación de pembrolizumab en combinación con carboplatino y paclitaxel, seguido de pembrolizumab como agente único, para el tratamiento de primera línea de pacientes adultas con carcinoma endometrial primario avanzado o recurrente que sean candidatas a terapia sistémica.
Mientras que la segunda opinión recomienda la aprobación de pembrolizumab en combinación con quimiorradioterapia (QRT) para el tratamiento del cáncer de cuello uterino localmente avanzado en estadio III-IVA de la FIGO (Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia) 2014 en adultos que no hayan recibido terapia definitiva previa.
Las recomendaciones del CHMP serán revisadas ahora por la Comisión Europea para la autorización de comercialización en la Unión Europea, y se espera que las decisiones finales se tomen en el cuarto trimestre de 2024.
"En MSD, estamos profundamente comprometidos con la expansión del papel de pembrolizumab para intentar mejorar los resultados para más pacientes que enfrentan cánceres ginecológicos difíciles de tratar mientras trabajamos para intentar tratar el impacto de los cánceres en mujeres en todo el mundo", ha señalado el doctor Gursel Aktan, vicepresidente de desarrollo clínico global de MSD Research Laboratories.
"Estas opiniones positivas del CHMP nos acercan un paso más a proporcionar nuevos regímenes basados en inmunoterapia a más pacientes con cáncer de endometrio y cuello uterino en la Unión Europea que podrían beneficiarse. Esperamos con interés las decisiones de la Comisión Europea", añade.
