MADRID, 28 Feb. (EUROPA PRESS) -
Merck ha presentado nuevos datos que demuestran que 'Mavenclad' (cladribina comprimidos) tiene resultados más favorables en cuanto a recaídas, además de un mayor tiempo para cambiar a otro tratamiento modificador de la enfermedad (TME), en pacientes con esclerosis múltiple recurrente (EMR) en comparación con los TME orales 'Gilenya', 'Tecfidera' y 'Aubagio'.
Un segundo estudio, en el que se analizó el seguimiento de pacientes de ensayos clínicos con un primer ataque sugestivo de esclerosis múltiple (EM), demostró que los tratados con cladribina comprimidos tenían una menor tasa de conversión a esclerosis múltiple clínicamente definida (EMCD), caracterizada por una nueva recaída o progresión de la discapacidad y un menor riesgo de recaída que los no expuestos a este tratamiento.
Estos datos se han presentado coincidiendo con la celebración del Foro del Comité Americano para el Tratamiento y la Investigación de la Esclerosis Múltiple (ACTRIMS, según sus siglas en inglés), que ha tenido lugar del 24 al 26 de febrero de 2022 en West Palm Beach, Florida (Estados Unidos).
En este análisis, primero de su tamaño, del estudio 'GLIMPSE' los datos de 633 pacientes a los que se les prescribió cladribina comprimidos en el Registro MSBase, se emparejaron mediante puntuaciones de propensión con los de pacientes que recibieron fingolimod (n=1195), DMF (n=912) o teriflunomida (n=735).
Los resultados mostraron que la tasa anualizada de recaída (ARR, por sus siglas en inglés) para los pacientes tratados con cladribina fue de 0,09 en comparación con 0,15, 0,15 y 0,17 para fingolimod, DMF y teriflunomida, respectivamente. El tiempo hasta la primera recaída en los pacientes tratados con cladribina comprimidos fue un 40, 42 y 67 por ciento mayor que en los pacientes tratados con fingolimod, DMF y teriflunomida, respectivamente.
La tasa de tiempo hasta el cambio en los pacientes tratados con cladribina comprimidos fue 4, 7 y 6,5 veces superior a la de fingolimod, DMF y teriflunomida, respectivamente. El estudio 'GLIMPSE' fue un análisis longitudinal y retrospectivo de pacientes adultos identificados con EMR a partir del Registro MSBase, un registro internacional en línea para neurólogos que estudian la EM y otras enfermedades neuroinmunológicas.
También se han presentado nuevos datos del Fase IV 'CLASSIC-MS' de pacientes (n=227) de los estudios de Fase III de cladribina en comprimidos que sugieren que el uso temprano de esta terapia redujo el riesgo de recaídas posteriores o de progresión de la discapacidad (CDMS) en pacientes que experimentaron un primer episodio de ataque neurológico con características que los ponían en alto riesgo de recaídas posteriores o de progresión de la discapacidad (CDMS).
Más de la mitad de los pacientes (53,2%) tratados con este fármaco permanecieron libres de recaídas en comparación con el 28,2 por ciento de los que no lo recibieron. En los pacientes que recibieron estos comprimidos, el 42,9 por ciento fueron diagnosticados de EMCD en la mediana de 9,5 años desde su última dosis. En los pacientes que nunca fueron tratados con esta terapia, el 70,4 por ciento fueron diagnosticados de EMCD.
En el estudio 'ORACLE-MS', los pacientes con un primer evento clínico desmielinizante fueron aleatorizados para recibir cladribina comprimidos 3,5 mg/kg, cladribina comprimidos 5,25 mg/kg o placebo. Este análisis presentado en ACTRIMS 2022 investigó la eficacia a largo plazo en pacientes del ensayo que habían recibido al menos un ciclo del tratamiento (68,7%) o placebo (31,3%). Los comprimidos de cladribina (5,25 mg/kg) no están aprobados para ningún uso en ninguna región.
