MADRID, 6 Jun. (EUROPA PRESS) -
Novartis ha anunciado los resultados de un análisis exploratorio retrospectivo de biomarcadores, que reveló que los diferentes perfiles de mutación genética en tumores que albergan la mutación PIK3CA no afectaron al beneficio del tratamiento con 'Piqray' (alpelisib) en combinación con fulvestrant en pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2-) tras la progresión, durante o después de terapia endocrina.
Seleccionado como presentación oral en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2022, el análisis retrospectivo de los datos del estudio SOLAR-1 de Fase III reveló que el beneficio clínico de Piqray en combinación con fulvestrant se mantuvo independientemente de las alteraciones genéticas en la mayoría de los biomarcadores, incluyendo ESR1 y genes implicados en la resistencia a los inhibidores de CDK4/61.
"Este análisis que evalúa alpelisib y fulvestrant en tumores de cáncer de mama avanzados HR+/HER2- con diferentes alteraciones genéticas confirma la importancia de utilizar alpelisib para dirigirse selectivamente a PIK3CA como un importante driver oncogénico en estos tumores", ha comentado Dejan Juric, MD, director del Termeer Center para terapias dirigidas del Mass General Cancer Center en Boston.
Las mutaciones en el gen PIK3CA afectan aproximadamente al 40% de las personas con el subtipo HR+/HER2- y son drivers oncogénicos conocidos del cáncer de mama metastásico, asociado a la resistencia endocrina y a un peor pronóstico en general, por lo que es fundamental que los médicos evalúen y traten con Piqray a las pacientes con mutaciones en PIK3CA de forma temprana de acuerdo con las guías ASCO y NCCN", ha apuntado Reshema Kemps-Polanco, vicepresidenta ejecutiva de Oncología de EEUU en Novartis.
Se estima que, cada año, se diagnostican 361.826 personas con cáncer de mama metastásico en todo el mundo, y aproximadamente el 40% de las personas con el subtipo HR+/HER2- presentan tumores que albergan una mutación en PIK3CA, que se asocia a un pronóstico desfavorable.
