MADRID 11 Dic. (EUROPA PRESS) -
La administración del fármaco-anticuerpo patritumab deruxtecán en la dosis y esquema de tratamiento estándares reduce los efectos secundarios graves en pacientes de cáncer de mama hormonal precoz, en comparación con la quimioterapia convencional, a la vez que mantiene su eficacia, según ha demostrado el estudio neoadyuvante en fase II SOLTI-2103 VALENTINE, que ha incluido a 120 pacientes de 21 hospitales españoles.
Los resultados de la investigación, presentados en el San Antonio Breast Cancer Symposium celebrado en Texas (EE.UU.), han revelado que un 45,8 por ciento de las pacientes tratadas con quimioterapia experimentaron efectos secundarios graves, mientras que estos solo se verificaron en alrededor del 14 por ciento de las pacientes tratadas con patritumab deruxtecán, bien fuera en combinación con letrozol o solo. Así, deruxtecán reduce en un 70 por ciento el número de pacientes que experimentan efectos secundarios graves.
El investigador principal del estudio VALENTINE, Aleix Prat, quien es director del Clínic Barcelona Comprehensive Cancer Center, ha destacado que no ha habido "grandes avances" en el tratamiento con quimioterapia de cáncer de mama precoz hormonosensible y que, por ello, VALENTINE, que surge tras la evidencia revelada en el ensayo previo TOT-HER3, pretende evaluar si patritumab deruxtecán puede alcanzar resultados "potencialmente similares" a los que se obtendrían con un esquema intenso de quimioterapia estándar.
Después de los resultados obtenidos en este estudio, Prat ha explicado que el siguiente paso será evaluar la combinación del fármaco-anticuerpo patritumab deruxtecán con inmunoterapia para validar posibles sinergias entre ambos y potenciar aún más la respuesta de este fármaco.
Por su parte, la oncóloga médica en el Hospital Universitario Vall d'Hebron e investigadora sénior del Grupo de Cáncer de Mama Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO), Mafalda Oliveira, quien también lidera VALENTINE, ha añadido sobre los hallazgos de la investigación que también se han evidenciado "menos reducciones, interrupciones y discontinuaciones" de dosis motivadas por los efectos adversos, dado que ahora estos son menores, y esto ayuda a que sean más pacientes los que consiguen finalizar el tratamiento, algo que impacta en la eficacia del mismo.
La doctora Oliveira también ha explicado la ventaja que suponen los 'ensayos ventana' ('Window of Opportunity') para detectar biomarcadores de respuesta a fármacos nuevos que ayuden a identificar a las pacientes más adecuadas para recibir cada tipo de tratamiento y, después, validarlos en estudios más grandes para valorar su mayor eficacia o menor toxicidad respecto al estándar de tratamiento.
"Los grupos académicos como SOLTI tenemos una clara vocación por la investigación traslacional que permite optimizar la selección de pacientes para cada tratamiento y el ejemplo del paso del estudio TOT-HER3 (estudio ventana) a un estudio mayor, VALENTINE (estudio de fase II) es paradigmático para constatar que este tipo de investigación funciona para tratar más y mejor", ha concluido la investigadora.