MADRID, 10 Oct. (EUROPA PRESS) -
PharmaMar va a presentar una actualización de los datos finales de eficacia y seguridad obtenidos en el ensayo de fase I/II que combina PM1183 (lurbinectedina) con doxorrubicina en cáncer de pulmón microcítico (CPM) recidivante durante la sesión oral 'Research Perspectives' del XVIII Congreso Mundial de Cáncer de Pulmón en Japón.
Estos datos, publicados en la revista 'Annals of Oncology', muestran que los pacientes tratados con PM1183 en combinación con doxorubicina (ensayo clínico de fase I/II) alcanzaron una supervivencia libre de progresión (5,3 meses) que se compara favorablemente con los datos históricos de topotecán como agente único.
Asimismo, la tasa de respuesta objetiva observada en pacientes tratados con la combinación de PM1183 y doxorubicina es de un 37 por ciento, comparada con los datos históricos de topotecán para enfermedad recidivante que era de entre un 17 y 24 por ciento.
Del mismo modo, en los pacientes platino-sensibles, la supervivencia libre de progresión observada en los pacientes tratados con la combinación aumenta hasta 6,2 meses mientras que con topotecán los datos históricos, en este mismo tipo de pacientes, mostraron una supervivencia libre de progresión que osciló entre 3,25 y 4,3 meses.
Estos datos positivos condujeron al inicio del ensayo pivotal de fase III 'ATLANTIS' que se realiza con 600 pacientes en 20 países con más de 154 centros y que compara la combinación de PM1183 con doxorubicina frente a topotecán o a la combinación CAV (ciclofosfamida, doxorubicina y vincristina).
