MADRID 10 Mar. (EUROPA PRESS) -
Una investigación ha demostrado que el uso de tezepelumab ('Tezspire'), desarrollado por AstraZeneca y Amgen, es capaz de reducir "significativamente" la gravedad de los pólipos nasales y la necesidad de cirugía posterior, además de disminuir el uso de corticoides sistémicos en pacientes con rinosinusitis crónica con poliposis nasal, en comparación con la administración de placebo.
"Los pacientes que padecen rinosinusitis crónica con poliposis nasal grave tiene un riesgo muy elevado de tener que ser intervenidos quirúrgicamente, por término medio dos veces, y necesitan recibir tratamiento de rescate con corticoides sistémicos con mucha frecuencia, con el riesgo sufrir efectos secundarios importantes", ha explicado el presidente de la Comisión de Rinología, Alergia y Base de Cráneo Anterior de la Sociedad Española de Otorrinolaringologías y Cirugía de Cabeza y Cuello, el doctor Alfonso del Cuvillo.
En ese sentido, ha destacado que los resultados del ensayo clínico de fase III WAYPOINT, publicados en la revista 'New England Journal of Medicine', puede disminuir "en gran medida" el impacto de la enfermedad en los pacientes.
"Estamos muy emocionados con los últimos resultados de WAYPOINT, que demuestran el potencial de este fármaco como opción más que necesaria para los pacientes con rinosinusitis crónica con poliposis nasal. Su innovador mecanismo de acción, que actúa sobre la linfopoyetina del estroma tímico en la parte superior de la cascada inflamatoria, se suma al conjunto de pruebas que respaldan la evidencia de la capacidad de tezepelumab para transformar el tratamiento de las enfermedades inflamatorias de origen epitelial", ha afirmado la directora médica y de Asuntos Regulatorios de AstraZeneca, Ana Pérez.
La puntuación endoscópica de pólipos nasales ha experimentado "mejoras estadísticamente significantes" a partir de la cuarta semana, mientras que en el caso de la congestión nasal se registraron a partir de la segunda; en ambos casos, había una disminución de la misma a partir de la semana 52, en comparación con la administración de placebo.
El medicamento también ha logrado reducir "significativamente" la necesidad de cirugía posterior por pólipos nasales en un 98 por ciento, y la necesidad de tratamiento con corticoides sistémicos en un 88 por ciento, en comparación con el uso de placebo.
Durante el ensayo, se han observado mejoras importantes en todos los objetivos secundarios clave evaluados, y el fármaco ha sido tolerado "adecuadamente" por los pacientes, encontrándose su perfil de seguridad en consonancia con la indicación aprobada para el asma grave.
Por su parte, el presidente del Grupo de Rinitis, Rinosinusitis y Poliposis Nasal del Área de Asma de SEPAR, el doctor José Antonio Castillo Vizuete, ha resaltado que contar con una nueva opción terapéutica "supone una gran esperanza para todos los que estamos involucrados en el manejo de esta enfermedad", pues las molestias que producen los síntomas principales como la obstrucción nasal y la pérdida de olfato, además de la carga significativa que conlleva el tratamiento con corticoides orales, afectan "de manera muy negativa al bienestar de los pacientes".
"La inflamación crónica en la rinosinusitis con poliposis nasal constituye un desafío constante en la práctica asistencial diaria. Sus manifestaciones clínicas suelen pasar desapercibidas hasta alcanzar una fase avanzada de la enfermedad, lo que dificulta su diagnóstico diferencial con otras patologías como el resfriado común o la rinitis persistente", ha señalado el alergólogo y coordinador de la Unidad de Asma Grave del Servicio de Alergología del Hospital Universitario de Canarias en Tenerife, el doctor Ruperto González Pérez.
En ese sentido, ha afirmado que los resultados del estudio "representan un avance significativo en las estrategias terapéuticas disponibles, al proporcionar una alternativa innovadora con el fin de mejorar la salud y calidad de vida de los pacientes".
Tezepelumab está aprobado actualmente para el tratamiento del asma grave en Estados Unidos, la Unión Europea, Japón y más de 60 países de todo el mundo; además, ha sido aprobado en formato de jeringa precargada de un solo uso y autoinyector para autoadministración en Estados Unidos y la UE, mientras que los documentos reglamentarios para el empleo de este medicamento en rinosinusitis crónica con pólipos nasales están siendo examinados por las autoridades reguladoras en múltiples regiones.