VALÈNCIA 28 Feb. (EUROPA PRESS) -
Personal investigador del Área de Investigación en Servicios de Salud y Farmacoepidemiología de la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana (Fisabio), organismo dependiente de la Conselleria de Sanidad, ha publicado un estudio que analiza la posible relación entre el uso de un tipo de fármacos para tratar la diabetes tipo 2, los agonistas o activadores del receptor GLP-1 (AR GLP-1), y el incremento del riesgo de ideación suicida y autolesiones en las personas que lo reciben.
En los últimos años, la popularidad de los AR GLP-1 ha crecido exponencialmente al aprobarse su uso para el control del peso en pacientes con obesidad, gracias a sus propiedades adelgazantes, según ha informado Fisabio en un comunicado.
Los resultados del trabajo, publicado en Diabetologia, la revista oficial de la Sociedad Europea para el Estudio de la Diabetes, no apoyan un incremento del riesgo de ideación suicida en pacientes con diabetes y obesidad que iniciaron terapia con un AR-GLP-1 en la Comunitat Valenciana entre 2015 y 2021.
Esta investigación comparó estos pacientes con otros de características similares que comenzaron tratamiento con una alternativa terapéutica diferente. Para llevar a cabo el estudio, los investigadores emplearon las bases de datos clínico-administrativas disponibles en la Comunitat Valenciana (referidas en la literatura científica como Valencia Health System Integrated Database o VID).
La VID sitúa a la Comunitat como una de las regiones líderes en disponibilidad de datos de vida real (real-world data) de alcance poblacional para estudios observacionales, tanto a nivel nacional como internacional. Esta ventaja es clave para el desarrollo de proyectos regulatorios que evalúen la seguridad de los medicamentos en su uso cotidiano en la práctica clínica.
El proceso de solicitud, tratamiento, y cesión de datos de VID está altamente restringido y regulado, asegurando y garantizando en todo momento la intimidad de las personas y la protección de datos personales.
Así, tal y como ha apuntado la doctora Isabel Hurtado, investigadora de Fisabio y autora principal del artículo, estos fármacos "tienen un gran potencial de prescripción ahora que se están utilizando también para la pérdida de peso, pero es fundamental vigilar cuidadosamente esta expansión para evitar usos inadecuados".
La doctora Hurtado ha apostillado: "Es por ello que no se puede descartar completamente el riesgo, y es esencial respetar las indicaciones autorizadas y mantener una monitorización rigurosa, especialmente en pacientes vulnerables o con mayor riesgo de problemas de salud mental".
Recientemente, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió un comunicado alineándose con los resultados del estudio de Fisabio. De manera similar, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) concluyó preliminarmente que tampoco detecta un aumento en el riesgo.
No obstante, ambas agencias destacan la necesidad de continuar investigando este tema y de mantener un seguimiento riguroso de los criterios de indicación, seguridad y monitorización en la prescripción de los AR GLP-1.
El artículo ha sido objeto de una entrevista con algunos de los autores en la propia Diabetologia, en la que se valoran tanto los resultados del estudio, como su alcance y las implicaciones clínicas de los mismos.