MADRID, 24 Feb. (EUROPA PRESS) -
Las combinaciones de inmunoterapia de 'Imfinzi' (durvalumab) e 'Imjudo' (tremelimumab) de AstraZeneca han sido aprobadas en la Unión Europea (UE) para el tratamiento de cánceres avanzados de hígado y pulmón.
Estas aprobaciones autorizan el uso de durvalumab en combinación con tremelimumab para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado o irresecable y durvalumab en combinación con tremelimumab y quimioterapia basada en platino para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico (estadio IV) sin mutaciones sensibilizantes de EGFR o mutaciones ALK positivas.
Las dos aprobaciones de la Comisión Europea siguen las recomendaciones positivas del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) de diciembre de 20221 y se basan en los resultados positivos del ensayo de fase III 'HIMALAYA', publicados en la revista científica 'New England Journal of Medicine Evidence', y el ensayo de fase III 'POSEIDON', publicado en la revista científica 'Journal of Clinical Oncology'.
En el ensayo 'HIMALAYA', se estima que el 30,7 por ciento de los pacientes tratados con esta nueva combinación estaban vivos a los tres años, mientras que solo el 20,2 por ciento de los pacientes tratados con sorafenib seguían vivos durante la misma duración del seguimiento.
"Esta aprobación en Europa es una buena noticia para los pacientes elegibles con cáncer de hígado avanzado, que se enfrentan a un mal pronóstico y necesitan tratamientos bien tolerados que puedan aumentar significativamente la supervivencia general", ha comentado Bruno Sangro, director de la Unidad de Hígado de Clínica Universidad de Navarra (CUN), profesor de Medicina Interna en la Facultad de Medicina de la Universidad de Navarra e investigador principal en el ensayo 'HIMALAYA'.
Por su parte, la jefa del Servicio de Oncología Médica y presidenta de Oncología Torácica en la Hospitalier Universitaire Vaudois, de Lausana (Suiza) e investigadora principal en el ensayo 'POSEIDON', Solange Peters, ha destacado que "los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico continúan necesitando nuevas terapias que puedan extender su supervivencia, incluyendo muchos pacientes que no responden a las terapias actuales".
"La aprobación de esta combinación y quimioterapia significa que los pacientes en Europa con este devastador cáncer ahora tienen un nuevo tratamiento con beneficios demostrados de supervivencia", ha celebrado.
Por su parte, el vicepresidente ejecutivo de la Unidad de Negocio de Oncología de AstraZeneca, Dave Fredrickson, ha recordado que "el cáncer de pulmón es uno de los cánceres más prevalentes y mortales en Europa, y las tasas de cáncer de hígado están aumentando constantemente en toda la región".
"Las aprobaciones de esta combinación de tratamientos ofrecen nuevos regímenes de tratamiento de inmunoterapia dual críticamente necesarios que podrían ofrecer beneficios para prolongar la vida de los pacientes europeos con cáncer avanzado de hígado y con cáncer de pulmón no microcítico", ha señalado.
Igualmente, el director de Oncología de AstraZeneca España, Ramón Mel, ha indicado que "ambas aprobaciones dan buena muestra del cambio en el abordaje de los pacientes oncológicos".
"La inmunoterapia nos muestra cada día que ya no tratamos solo un tipo de cáncer, sino que intentamos avanzar paso a paso en el abordaje del cáncer en general, con la ambición de eliminarlo como causa de muerte. Además, los resultados de los ensayos 'HIMALAYA' y 'POSEIDON' de fase III nos ofrecen más tiempo para seguir investigando y acercarnos cada día hacia ese objetivo", ha remachado.
