MADRID, 25 Jul. (EUROPA PRESS) -
Un estudio internacional, dirigido por la Universidad de Texas, MD Anderson Cancer Center de Estados Unidos, y en el que ha participado el jefe de la Unidad de Tumores Ginecológicos y Genitourinarios del Centro Integral Oncológico Clara Campal HM CIOCC, Jesús García-Donas, ha confirmado que el tratamiento con el fármaco erdafitinib, un inhibidor de la FGFR, es efectivo para el cáncer del tracto urinario avanzado con alteración en los genes FGFR 2 o 3.
Este estudio de fase II, publicado en el 'New England Journal of Medicine', en el que han participado 210 pacientes seleccionados de entre más de 2.200 candidatos en 14 países y que ha tenido una duración de 3 años, ha confirmado que el medicamento es efectivo en el 40 por ciento de los pacientes al bloquear la proteína FGFR.
Tras realizar el estudio genético de los pacientes candidatos a ser incluidos en el ensayo clínico, el trabajo se inició con una primera etapa de búsqueda de la dosis adecuada y determinación de la posología correcta del fármaco. Posteriormente, se completó una segunda fase, cuyo objetivo era establecer su eficacia y seguridad.
Así, el 77 por ciento de los casos en el que el tumor avanzado de uréter o vejiga presentaba una mutación del gen FGFR 2 o 3 experimentó una reducción del tamaño de las metástasis y hasta el 40 por ciento alcanzaron reducciones significativas, según los estándares internacionales de evaluación (denominados criterios RECIST).
Además, esta terapia oral dirigida también logró un 59 por ciento de respuesta en pacientes en los que la inmunoterapia había fallado previamente, lo que indica que esta podría ser una opción viable para estos pacientes que necesitan tratamientos alternativos.
"Los pacientes han estado desesperadamente necesitados de estrategias alternativas, especialmente cuando un gran número de pacientes no pueden tolerar los estándares actuales de atención. Nos sentimos muy satisfechos de ver una tasa de respuesta del 40 por ciento en los pacientes tratados en este ensayo clínico. No solo funcionó bien en pacientes con metástasis en los ganglios linfáticos, sino también en pacientes con un volumen alto y una enfermedad muy agresiva", ha dicho la investigadora principal, Arlene Siefker-Radtke.
Los resultados del ensayo, en el que han participado 99 pacientes con cáncer urotelial metastásico o no resecable quirúrgicamente y alteraciones verificadas en el gen FGFR3, llevaron a la aprobación de erdafitinib en abril por la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés), lo que la convirtió en la primera terapia dirigida aprobada para tratar pacientes con cáncer avanzado de vejiga.
Actualmente se está realizando un ensayo de Fase III para evaluar la eficacia de erdafitinib en relación con la quimioterapia o el inhibidor de bloqueo del punto de control pembrolizumab en pacientes con cáncer urotelial metastásico y mutaciones FGFR3.
"Este trabajo supone un verdadero hito en el cáncer de vejiga, ya que hasta ahora, nunca se había dispuesto de un tratamiento específico para pacientes concretos de esta enfermedad", ha dicho el doctor García-Donas, para informar de que "la implicación de HM CIOCC no se limita a la participación en este ensayo clínico, pues llevamos tiempo trabajando en esta diana. Y es que, ya hay estudios en marcha centrados en analizar con mayor profundidad las funciones de estos genes y cómo evitar la aparición de resistencias a sus inhibidores".
Uno de estos trabajos lo está llevando a cabo el Laboratorio de Oncología Traslacional de la Unidad de Tumores Genitourinarios de HM CIOCC, que está desarrollando modelos para la identificación de mecanismos de resistencia, hallar formas de prevenirlas y definir combinaciones aún más activas.
