MADRID 21 Nov. (EUROPA PRESS) -
La compañía Novartis ha anunciado este lunes que su fármaco en investigación AMG 334 (erenumab) ha reducido significativamente los días con migraña al mes en un segundo estudio clínico de Fase III de prevención de la migraña episódica
El estudio STRIVE ha evaluado la eficacia y seguridad del anticuerpo monoclonal por vía subcutánea una vez al mes en dosis de 70 mg y 140 mg y, según explica, ambas cumplieron el objetivo primario del estudio, demostrando una reducción estadísticamente significativa desde el momento basal en el promedio de días con migraña al mes, comparado con el placebo a los seis meses.
AMG 334 ha sido específicamente diseñado para bloquear el receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (PRGC), ya que se cree que desempeña un papel fundamental como mediador del dolor incapacitante de la migraña.
"La migraña es una de las enfermedades más incapacitantes del mundo y sigue estando infratratada e infravalorada. Existe una necesidad significativa de tratamientos eficaces y preventivos", ha apuntado Vasant Narasimhan, director global de Desarrollo de Medicamentos y director médico de Novartis.
"Hemos visto resultados positivos con AMG 334 de dos estudios de Fase III en migraña episódica y en un estudio de Fase II en migraña crónica, en el que participaron casi 2.200 personas con migraña. Estamos muy ilusionados con estos nuevos datos a seis meses que aportan nuevas evidencias de los posibles beneficios que AMG 334 podría ofrecer a las personas que padecen los síntomas debilitantes de esta enfermedad", ha añadido.
Según explica la compañía, el perfil de seguridad de AMG 334 fue similar al de placebo en ambos grupos de tratamiento tras la evaluación doble ciego a seis meses; asimismo, los acontecimientos adversos más frecuentes fueron nasofaringitis, infección del tracto respiratorio superior y sinusitis.
