MADRID, 30 Mar. (EUROPA PRESS) -
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) ha emitido su opinión positiva para la autorización de comercialización de la vacuna 'Trumenba' (Pfizer) para prevenir la enfermedad meningocócica invasiva causada por la bacteria 'Neisseria meningitidis' del serogrupo B en personas de más de 10 años.
Este dictamen será remitido ahora a la Comisión Europea para su aprobación final. En Estados Unidos la Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) autorizó su uso en octubre de 2014, para proteger a individuos de entre 10 y 25 años.
Pfizer ha desarrollado un programa de desarrollo clínico en todo el mundo en el que han evaluado a más de 20.000 adolescentes y adultos, de los cuales 15.000 recibieron 'Trumenba', constatando la consistencia de la respuesta inmune de la vacuna frente a diferentes cepas del serogrupo B responsables de enfermedades invasivas, así como su alta tolerabilidad.
"Supone un paso positivo más para ayudar a proteger a las personas de 10 o más años de edad frente a la enfermedad meningocócica causada por el serogrupo B una enfermedad que, aunque infrecuente, es devastadora y peligrosa para la vida de las personas", ha señalado Kathrin Jansen, vicepresidente senior y jefe de Investigación y Desarrollo de Vacunas de Pfizer.
Esta enfermedad meningocócica se produce sin previo aviso y a cualquier edad. Sus formas más frecuentes son la meningitis y la septicemia meningocócica, una infección del flujo sanguíneo. Pese a la disponibilidad de tratamiento antibiótico, al menos el 10 por ciento de quienes desarrollan la enfermedad fallecerán como consecuencia de la misma.
De entre quienes sobreviven, más del 20 por ciento sufrirán secuelas como amputaciones de miembros, pérdida de vista o de audición, discapacidad física y mental y un empeoramiento de la calidad de vida.
Además, los adolescentes y jóvenes adultos tienen un alto riesgo de contraer la enfermedad meningocócica debido a factores medioambientales y conductuales, tales como vivir en lugares cerrados o compartir comida, bebida o determinados utensilios con otras personas, según informa Pfizer en un comunicado.
