MADRID 13 Oct. (EUROPA PRESS) -
Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson ha anunciado los datos de un nuevo ensayo clínico que muestran que los adultos con colitis ulcerosa (CU) de actividad moderada a grave que recibieron 12 semanas de tratamiento de inducción combinado de guselkumab y golimumab, seguido de una transición a guselkumab en monoterapia para el mantenimiento, alcanzaron una tasa de remisión clínica superior a la del tratamiento de mantenimiento con guselkumab en monoterapia o golimumab en monoterapia.
El estudio VEGA es el primer ensayo aleatorizado controlado que evalúa la eficacia y perfil de seguridad del tratamiento combinado de un antagonista de la subunidad p19 de la interleucina (IL)-23 (guselkumab) y un antagonista del factor de necrosis tumoral alfa (TNFa) (golimumab) en CU. Los resultados detallados se han presentado en una comunicación oral (OP087) en la United European Gastroenterology (UEG) Week que se celebra presencialmente en Viena (Austria) y en formato virtual del 8 al 11 de octubre1.
"El estudio de combinaciones de tratamientos avanzados es un paso importante para seguir innovando para los numerosos pacientes que padecen colitis ulcerosa", ha señalado el doctor Bruce E. Sands, director de la división de Gastroenterología Dr. Henry D. Janowitz en el Mount Sinai, catedrático de Medicina en la Facultad de Medicina Icahn en el Mount Sinai y miembro del comité directivo de VEGAc.
"Estos nuevos datos del ensayo VEGA se basan y confirman nuestros hallazgos iniciales a semana 12 que mostraron un posible beneficio clínico de combinar guselkumab y golimumab en el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa de actividad moderada a grave", ha añadido.
En el estudio VEGA, los pacientes con CU de actividad moderada a grave fueron asignados aleatoriamente para recibir un tratamiento combinado de guselkumab y golimumab, guselkumab en monoterapia o golimumab en monoterapia1. Tras evaluar los criterios de valoración en la semana 12, los pacientes de los grupos de tratamiento en monoterapia continuaron con el tratamiento asignado inicialmente, mientras que los pacientes que venían recibiendo el tratamiento combinado pasaron a recibir guselkumab en monoterapia como tratamiento de mantenimiento.
"Los datos a 38 semanas del ensayo VEGA sugieren el potencial que tiene el tratamiento combinado de guselkumab y golimumab en pacientes con colitis ulcerosa de actividad moderada a grave para quienes los tratamientos convencionales previos no han conseguido controlar adecuadamente la enfermedad ni han mejorado su bienestar", ha señalado del doctor Jan Wehkamp, vicepresidente y director del área terapéutica de Gastroenterología en Janssen Research & Development.
