MADRID, 8 Sep. (EUROPA PRESS) -
Un estudio internacional con participación española ha demostrado que una nueva molécula todavía en investigación puede aumentar de forma significativa la respuesta al tratamiento del cáncer de mama precoz HER2-negativo y receptores hormonales positivos, según los resultados presentados en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, en sus siglas en ingles) que se celebra en Madrid.
En el trabajo han participado el grupo de investigación en cáncer de mama SOLTI, el Breast International Group (BIG) y el Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group (ABCSG), que evaluaron la eficacia de añadir taselisib al tratamiento con letrozol como terapia neoadyuvante de estos tumores en mujeres postmenopáusicas.
El estudio 'Lorelei', promovido por Genentech, miembro del grupo Roche, es el primero en evaluar un inhibidor de PI3-quinasa (PI3K) selectivo en combinación con terapia endocrina y utilizó una evaluación centralizada por resonancia magnética (RM) para estudiar la respuesta del tumor en el ensayo clínico.
De este modo, los investigadores alcanzaron el objetivo primario del estudio al demostrar que añadir taselisib supuso un incremento de la tasa de respuesta objetiva (TRO) del 38 al 56,2 por ciento en pacientes con la mutación en el gen PIK3CA, y del 39,3 al 50 por ciento en todos los pacientes incluidos en el estudio, en comparación con el uso de letrozol y placebo.
La mutación en PIK3CA, uno de los principales mecanismos que conduce a la activación de la vía PI3K, se encuentra en presente en aproximadamente el 40-45 por ciento de los cánceres de mama con receptores hormonales positivos.
Además, la evidencia preclínica sugiere que una actividad elevada de la vía de PI3K está asociada con la resistencia a la terapia endocrina. Por lo tanto, se cree que el bloqueo de la vía de señalización de PI3K podría detener o ralentizar el crecimiento de ciertos cánceres de mama y potencialmente otros tipos de tumores.
De hecho, los datos clínicos de ensayos previos ya han demostrado actividad antitumoral en pacientes con cáncer de mama con mutación en PIK3CA tratados, ya sea solo con taselisib o combinándolo con terapia endocrina.
"Se trata de un importante ensayo clínico", ha destacado Cristina Saura, investigadora del Hospital Universitario Vall d'Hebrón y principal investigadora del estudio, ya que los resultados "ayudarán a guiar el futuro de la investigación clínica en cáncer de mama HER2-negativo con receptores hormonales positivos".
ELEVADA PARTICIPACIÓN ESPAÑOLA
España ha encabezado el reclutamiento de pacientes a nivel global para el estudio, ya que SOLTI ha sido el grupo más reclutador de todos los participantes con un total de 78 de los 334 pacientes incluidos, casi una cuarta parte del reclutamiento global.
Los centros más activos en España han sido el Hospital Universitario Vall d'Hebron de Barcelona, el Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid y el Hospital Clínico Universitario de Valencia.
Además, también han incluido pacientes el Hospital Arnau de Vilanova de Valencia, el Centro Integral Oncológico Clara Campal, Hospital de Fuenlabrada, el Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida, el Hospital San Pedro de Alcántara, el Instituto Valenciano de Oncología, el Complejo Hospitalario de Jaén, el Complejo Hospitalario Universitario de Santiago, el Hospital Universitario Dexeus de Barcelona, el Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla, el Institut Català d'Oncologia de L'Hospitalet de Llobregat y el Hospital Provincial de Castellón.
