MADRID, 30 Sep. (EUROPA PRESS) -
La farmacéutica suiza Novartis ha logrado resultados preliminares positivos con un nuevo compuesto contra la migraña episódica, codesarrollado con Amgen, al reducir significativamente los días de enfermedad con una única dosis subcutánea al mes, según los datos de un estudio en fase III con más de 500 pacientes.
En dicho trabajo se evaluó la eficacia y seguridad del compuesto AMG334 (erenumab) desarrollado para prevenir la migraña que actúa bloqueando el receptor del Péptido Relacionado con el Gen de la Calcitonina (PRGC), ya que se cree que desempeña un papel fundamental como mediador del dolor incapacitante de la migraña.
En el estudio 'Arise' participaron un total de 577 pacientes que se aleatorizaron para recibir placebo o este nuevo compuesto, administrado por vía subcutánea una vez al mes a una dosis de 70 miligramos.
Los pacientes experimentaban entre 4-14 días con migraña al mes, con una media de ocho días con migraña al mes en el momento basal, y después de 12 semanas los tratados con AMG334 sufrieron migraña 2,9 días menos de media, frente a la reducción de 1,8 días en el grupo de placebo.
Además, el perfil de seguridad de AMG334 fue similar al de placebo y coherente con el de estudios anteriores, observando como acontecimientos adversos más comunes infección del tracto respiratorio superior, dolor en el punto de la inyección y nasofaringitis.
Actualmente se están llevando a cabo otros análisis de los datos de este estudio y se presentarán en una futura reunión científica. Asimismo, se espera que el estudio 'Strive', que evalúa la dosis de 70 y 140 miligramos del fármaco durante 24 semanas, se termine a finales de año. También se anunciaron los resultados positivos de un estudio de Fase II de AMG334 para prevenir la migraña crónica a principios de año.
"Los resultados son especialmente alentadores, ya que actualmente no hay opciones de tratamiento específicamente diseñadas para prevenir la migraña", ha destacado Vasant Narasimhan, director global de Desarrollo de Medciamentos y director médico de Novartis.
