MADRID, 8 Nov. (EUROPA PRESS) -
Los nuevos resultados de un análisis preespecificado de los datos del ensayo de fase III 'DELIVER' han demostrado que el medicamento dapagliflozina de AstraZeneca mejora la carga relativa a síntomas y calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) con fracción de eyección (FE) ligeramente reducida o preservada en comparación con placebo.
Los resultados se han presentado en las Sesiones Científicas de 2022 de Asociación Americana del Corazón (AHA, por sus siglas en inglés) en Chicago (Estados Unidos), y han sido aceptados para ser publicados en la Revista del Colegio Americano de Cardiología.
Además del mayor riesgo de muerte y hospitalizaciones, los pacientes con IC y FE ligeramente reducida o preservada experimentan una carga especialmente alta de síntomas y limitaciones físicas, y una mala calidad de vida, por lo que mejorar el estado de salud es un objetivo clave del manejo.
En el análisis, este medicamento añadido al tratamiento estándar mejoró, en comparación con placebo, la carga sintomática, las limitaciones físicas y la calidad de vida medida por las puntuaciones medias, con beneficios logrados ya el primer mes.
Los beneficios se mantuvieron a los ocho meses, con una mejoría media con respecto a placebo de 2,4 puntos en la puntuación total de los síntomas, 1,9 puntos en la puntuación de limitaciones físicas, 2,3 puntos en el sumario clínico y 2,1 puntos en el sumario general.
A los ocho meses, un número menor de pacientes tratados con este medicamento en comparación con placebo tuvieron un deterioro significativo, y un número mayor de pacientes tuvieron pequeñas, moderadas y grandes mejoras (al menos 5, al menos 10 y al menos 15 puntos, respectivamente) en el estado de salud.
Los beneficios de este medicamento sobre la muerte cardiovascular (CV) y el empeoramiento de la IC en pacientes con FE ligeramente reducida o preservada parecieron especialmente pronunciados en aquellos con mayor grado de deterioro sintomático al inicio del estudio.
"Recientemente, esta molécula se ha convertido en el primer medicamento para la insuficiencia cardíaca en demostrar el beneficio de mortalidad en todo el rango de fracción de eyección, y ahora también tenemos datos del ensayo 'DELIVER' que muestran que mejora significativamente la calidad de vida relacionada con la salud en los pacientes con insuficiencia cardíaca con FE ligeramente reducida o preservada. Junto con los rápidos beneficios clínicos observados tras dos semanas, los datos respaldan el uso de este medicamento como tratamiento de base y destacan las oportunidades clave para que los médicos implementen las guías y mejoren los resultados de los pacientes", ha comentado el vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de BioPharmaceuticals de AstraZeneca, Mene Pangalos.
