MADRID, 21 Dic. (EUROPA PRESS) -
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha añadido la vacuna contra la malaria 'R21/Matrix-M' a la lista de vacunas precalificadas, un requisito para la adquisición de vacunas por parte de UNICEF y el apoyo financiero para su despliegue por parte de Gavi (la Alianza para las Vacunas), facilitando así la prevención de la enfermedad en el mundo.
En octubre de 2023, la OMS recomendó el uso de 'R21/Matrix-M' para la prevención de la malaria en niños, siguiendo el consejo del Grupo Estratégico Consultivo de Expertos (SAGE) en Inmunización de la OMS y del Grupo Consultivo sobre Políticas de Paludismo.
Es la segunda vacuna contra la malaria precalificada por la OMS, tras la vacuna 'RTS,S/AS01', que obtuvo el estatus de precalificación en julio de 2022.
Ambas vacunas han demostrado ser seguras y eficaces en ensayos clínicos para prevenir la malaria en la infancia. Cuando se apliquen ampliamente, junto con otras intervenciones recomendadas para el control de la malaria, se espera que tengan un gran impacto en la salud pública.
La OMS recuerda que la malaria, una enfermedad transmitida por mosquitos, supone una carga "especialmente pesada" para los niños de la región africana, donde casi medio millón de niños mueren cada año a causa de esta enfermedad. A escala mundial, en 2022 se calcula que se produjeron 249 millones de casos de malaria y 608.000 muertes por esta enfermedad en 85 países.
La precalificación de la segunda vacuna mundial contra la malaria, desarrollada por la Universidad de Oxford y fabricada por Serum Institute of India, está preparada para ampliar el acceso a la prevención de la malaria mediante la vacunación.
La demanda de vacunas contra la malaria es alta, pero hasta ahora la oferta ha sido limitada. Se espera que la disponibilidad de dos vacunas contra el paludismo recomendadas y precalificadas por la OMS aumente la oferta para satisfacer la elevada demanda de los países africanos y dé lugar a dosis de vacuna suficientes para beneficiar a todos los niños que viven en zonas donde el paludismo es un riesgo importante para la salud pública.
El doctor Rogério Gaspar, director del Departamento de Reglamentación y Precalificación de la OMS, ha declarado que "la obtención de la precalificación de vacunas de la OMS garantiza que las vacunas utilizadas en los programas mundiales de inmunización son seguras y eficaces en las condiciones de uso en los sistemas de salud a los que se destinan". "La OMS evalúa cada año múltiples productos para su precalificación, y el núcleo de esta labor es garantizar un mayor acceso a productos sanitarios seguros, eficaces y de calidad", ha agregado.
La doctora Kate O'Brien, directora del Departamento de Inmunización, Vacunas y Productos Biológicos de la OMS, ha declarado que la precalificación supone "un gran paso adelante" en la salud mundial.
"Este logro subraya nuestro compromiso inquebrantable con la erradicación de la malaria, que sigue siendo un enemigo formidable que causa sufrimiento y muerte infantil. Se trata de un paso más para garantizar un futuro más sano y resistente a quienes han vivido durante demasiado tiempo con el temor de lo que el paludismo podría hacer a sus hijos", ha abundado.
Como parte del proceso de precalificación, la OMS aplica normas internacionales para evaluar exhaustivamente y determinar si las vacunas son seguras, eficaces y se fabrican de acuerdo con las normas internacionales. La OMS también garantiza la seguridad y eficacia continuas de las vacunas precalificadas mediante, por ejemplo, reevaluaciones periódicas, inspecciones 'in situ' y pruebas específicas.
La precalificación responde a las necesidades específicas de los programas nacionales de inmunización en lo que respecta a características de las vacunas como la potencia, la termoestabilidad, la presentación, el etiquetado y las condiciones de envío.
