MADRID 29 Ene. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha comunicado que la Plataforma Europea de Seguimiento de Desabastecimientos (ESMP) ya está "operativa con todas sus funcionalidades" para controlar los problemas de suministro de medicamentos en la UE.
Esto permitirá a los titulares de autorizaciones de comercialización y a las autoridades nacionales competentes comunicar directamente información sobre la oferta, la demanda y la disponibilidad de medicamentos autorizados a nivel nacional y central durante las crisis y las acciones de preparación dirigidas por el Grupo Directivo Ejecutivo sobre Desabastecimientos y Seguridad de los Medicamentos (MSSG) de la EMA.
Según la EMA, esta nueva versión facilita el seguimiento y la gestión de los medicamentos críticos durante las emergencias de salud pública y los grandes acontecimientos, así como en el contexto de las actividades de preparación. Así, comunica que sigue a la liberación de las funcionalidades para la notificación rutinaria de desabastecimientos de medicamentos autorizados centralmente para los titulares de autorizaciones de comercialización en noviembre de 2024.
El uso de la Plataforma Europea de Seguimiento de Desabastecimientos será obligatorio para los titulares de autorizaciones de comercialización (TAC) y a las autoridades nacionales competentes a partir del 2 de febrero de 2025.
La Plataforma es un requisito clave del mandato ampliado de la EMA, ya que asegura que "mejora el seguimiento y la preparación ante desabastecimientos en toda la Unión Europea (UE)/Espacio Económico Europeo (EEE)".
Asimismo, la EMA resalta que proporciona a los titulares de medicamentos y a las autoridades nacionales competentes una plataforma para comunicar información "precisa, completa y oportuna" sobre la oferta y la demanda de medicamentos.
"La armonización de las normas de presentación de informes en la Plataforma Europea de Seguimiento de Desabastecimientos de Medicamentos hará que los datos sean más fáciles de utilizar, lo que acelerará la capacidad de la UE/EEE de poner en marcha acciones de coordinación para prevenir y mitigar la escasez", recalcan desde la EMA.
De este modo, la información pública sobre desabastecimientos de medicamentos individuales es accesible a través de la Plataforma en el catálogo de desabastecimientos de la EMA y en los catálogos nacionales de desabastecimientos.
